Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2009 г. N 01И-622/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Донфармамед" г. Новочеркасск, показатель "Упаковка" (фольга на упаковках вздулась и отслоилась от пленки ПВХ, часть таблеток сместилась и находится в межячейковом пространстве) - серии 16122008.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (упаковка флаконов негерметична, на горловинах белый налет) - серии 1170409.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ВАГО" г. Братск, показатель "Упаковка" (некачественная укупорка флаконов, на горловине белый кристаллический налет) - серии 25412008.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2009 г. N 01И-622/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)