Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. № 01-16399/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний № № АВ-11-12 от 07.07.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания медовые» № 16 серии 7423 от 08.2007, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания медовые» № 16 серии 7423 от 08.2007, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд. », Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 30.09.2009 представления информации о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. N 01-16399/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)