(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2009 г. N 01И-602/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл" серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК "Эском", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл" серии 140908, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 16 сентября 2009 г. N 01И-602/09
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл" серии 140908
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Алюминиевые колпачки синего цвета с гладкой поверхностью | Алюминиевые колпачки неокрашенные, имеют три вдавленные точки |
| На этикетке бутылки надпись "Для стационаров" нанесена печатным способом | На этикетке бутылки надпись "Для стационаров" нанесена типографским способом |
| Штрих-код на этикетке флакона: 4605453000674 | Штрих-код на этикетке флакона: 14605453000671 |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2009 г. N 01И-602/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)
