Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 августа 2009 г. № 01И-542/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Биохимик", поставщик ГУП "Аптечный склад "Рязань-Фармация" г. Рязань, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 100108.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 50 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Камелия НЛП", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" (Тамбовский филиал), ООО ФК "Топ-сервис" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010408.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 августа 2009 г. N 01И-542/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)