Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-487/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком.) - серии 340408.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток блестящие,часть матовые; имеются таблетки со сколами) - серии О-180.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-18" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 350408.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Тардиферон, таблетки ретард покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Описание" (часть таблеток с трещинами на оболочке) - серии G07060.
4. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с мерной ложкой/, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек 36" г. Оренбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью, на стенках флаконов налет), "Упаковка" (часть вторичных упаковок деформирована) - серии 6201028НЕ.
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с обильным мелкокристаллическим осадком) - серии 100507.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 70608.
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 80407.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-487/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)