Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. N 01И-506/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июль 2009 г.

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. N 01И-506/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июль 2009 г.

Справка

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июль 2009 года.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В. Юргель

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 11 августа 2009 г. N 01И-506/09

Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июль 2009 года

N п/п Наименование препарата Название организации производителя, страна Кол-во серий Результаты экспертизы
1. Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
2. Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
3. Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко, Лтд, Китай 3 соответствует
4. Фтивазид, субстанция ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия 3 соответствует
5. Оксалиплатин-Эбеве, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Германия 3 соответствует
6. Оксалиплатин-Эбеве, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Германия 3 соответствует
7. Шиповника масло, масло для приема внутрь, наружного и местного применения ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 3 соответствует
8. Галлия цитрат (67)Ga, раствор для внутривенного введения 400 МБк ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России", Россия 3 соответствует
9. Нейрокомплит, таблетки покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия 3 соответствует
10. Валерианы настойка ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
11. Симвастатин, таблетки покрытые оболочкой 10 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
12. Симвастатин, таблетки покрытые оболочкой 20 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
13. Ортофен, мазь для наружного применения 2% ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
14. Карведилол, таблетки 12,5 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
15. Карведилол, таблетки 25 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
16. Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
17. Антабус, таблетки шипучие 200 мг "Инпак АС", Норвегия 3 соответствует
18. Антабус, таблетки шипучие 400 мг "Инпак АС", Норвегия 3 соответствует
19. Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ", Германия 3 соответствует
20. Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ", Германия 3 соответствует
21. Таурин-АКОС, капли глазные 4% ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
22. Диклофенак-АКОС, мазь 1% ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
23. Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Ижевск, Россия 3 соответствует
24. Ампициллин, таблетки 250 мг ЗАО "ПФК Обновление", Россия 3 соответствует
25. Эналаприл, таблетки 10 мг ЗАО "ПФК Обновление", Россия 3 соответствует
26. Теравит Тоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой "Сагмел Инк.", США 3 соответствует
27. Джунгли, таблетки жевательные "Сагмел Инк.", США 3 соответствует
28. Джунгли с минералами, таблетки жевательные "Сагмел Инк.", США 3 соответствует
29. Кортомицетин, мазь для наружного применения ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
30. Гиоксизон, мазь ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
31. Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия 3 соответствует
32. Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
33. Эритромицин, таблетки 100 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
34. Эритромицин, таблетки 250 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
35. Борной кислоты, раствор для наружного применения спиртовой 3% ОАО "Пермфармация", Россия 3 соответствует
36. Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл ООО "Фирма ФЕРМЕНТ", Россия 3 соответствует
37. Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
38. Новокаин, раствор для инъекций 0,25% ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
39. Новокаин, раствор для инъекций 0,5% ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
40. Дротаверин-УБФ, таблетки 0,04 г ОАО "Уралбиофарм", Россия 3 соответствует
41. Анальгин, таблетки 500 мг ОАО "Марбиофарм", Россия 3 соответствует
42. Лефлобакт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
43. Лефлобакт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
44. Эстекор, таблетки 25 мг АО "Актавис Групп", Исландия 3 соответствует
45. Тайкор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 145 мг Лаборатории Фурнье С.А., Франция 3 соответствует
46. Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
47. Боярышник, таблетки для рассасывания "Х.тен Херкель Б.В.", Нидерланды 3 соответствует
48. Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", Россия 3 соответствует
49. Касторовое масло, масло для приема внутрь ЗАО "ЭКОлаб", Россия 3 соответствует
50. Метронидазол, гель вагинальный 1% ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
51. Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ООО "Альтаир", Россия 3 соответствует
52. Макситопир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг АО Актавис, Исландия 3 соответствует
53. Макситопир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг АО Актавис, Исландия 3 соответствует
54. Макситопир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг АО Актавис, Исландия 3 соответствует
55. Синафлан, линимент 0,025% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
56. Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
57. Оксолин, мазь назальная 0,25% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
58. Синафлан, мазь для наружного применения 3% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
59. Анальгин, раствор для инъекций 50% ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко 3 соответствует
60. Цевикап, капли для приема внутрь 100 мг/мл Медана Фарма АО, Польша 3 соответствует
61. Лизиноприл, таблетки 5 мг ЗАО "Северная звезда", Россия 3 соответствует
62. Беталмик ЕС, капли глазные 0,5% Унимед Фарма с.р.о., Словацкая Республика 3 соответствует
63. Эналаприл, таблетки 20 мг ООО "Хемофарм", Россия 3 соответствует
64. Гидрокортизон, мазь для наружного применение# 1% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
65. Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг ЗАО "МБНПК Цитомед", Россия 3 соответствует
66. Фенотропил, субстанция-порошок ФГУП "СКТБ Технолог", Россия 3 соответствует
67. Суприма-Лор, таблетки для рассасывания малиновые "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия 3 соответствует
68. Редуксин, капсулы 10 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
69. Редуксин, капсулы 15 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
70. Анальгин, таблетки 0,5 г ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
71. Эгитромб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
72. Левомеколь, мазь для наружного применения ОАО "ХФК Акрихин", Россия 3 соответствует
73. Вазелин, субстанция ЗАО "Медхим", Россия 3 соответствует
74. Флюколдекс(R) Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой Наброс Фарма Пвт.Лтд., Индия 3 соответствует
75. Простакор(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г. Уфа, Россия 3 соответствует
76. Эстрокад(R), суппозитории вагинальные 0,5 мг "Др. Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ", Германия 3 соответствует
77. Вазелиновое масло, субстанция ЗАО "Медхим", Россия 3 соответствует
78. Циндол, суспензия для наружного применения ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
79. Климадинон Уно, таблетки покрытые оболочкой Бионорика АГ, Германия 3 соответствует
80. Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% ОАО "МОСФАРМ", Россия 3 соответствует
81. Лопирел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг Актавис Групп АО, Исландия 3 соответствует
82. Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия 3 соответствует
83. Пустырника экстракт, таблетки 14 мг ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия 3 соответствует
84. Галоперидол, таблетки 1,5 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
85. Галоперидол, таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
86. Йодантипирин, субстанция ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
87. Нитроглицерин, таблетки сублингвальные 0,5 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
88. Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой ОАО "Тюменский ХФЗ", Россия 3 соответствует
89. Дибикор, таблетки 250 мг ФГУП "ЦНКБ", Россия 3 соответствует
90. Эринит, таблетки 10 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
91. Мазь бензилбенозата# мазь 20% ЗАО "Алтайвитамины", Россия 3 соответствует
92. Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ФГУП "НПО Микроген" МЗ РФ, г. Пермь, Россия 3 соответствует
93. Эвкалипт-М, таблетки для рассасывания "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, упаковано ООО "НП-Логистика", Россия 3 соответствует
94. Бромгексин, таблетки 0,008 г ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия 3 соответствует
95. Левомицетин, таблетки 250 мг ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия 3 соответствует
96. Левомицетин, таблетки 500 мг ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия 3 соответствует
97. Индапамид, таблетки покрытые оболочкой 0,0025 г ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
98. Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
99. Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг ОАО "Валента Фарм", Россия 3 соответствует
100. Кетилепт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
101. Рибоксин, субстанция-порошок ООО "Полисинтез", Россия 3 соответствует
102. Липоевая кислота, субстанция-порошок ООО "Полисинтез", Россия 3 соответствует
103. Тромбофлюкс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME Бхарат Серумз энд Вакцинз Лимитед, Индия 3 соответствует
104. Винорелбин медак, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл "медак ГмбХ", Германия/ "ЭБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия 1 соответствует
105. Анексат, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/5 мл "Сенекси САС", Франция 3 соответствует
106. Китрил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/3 мл "Сенекси САС", Франция 3 соответствует
107. Тимолола малеат, субстанция-порошок ЗАО "Активный компонент", Россия 3 соответствует
108. Стокрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды 3 соответствует
109. Лорнизол, таблетки покрыть# пленочной оболочкой 500 мг ЗАО ФП "Оболенское", Россия 3 соответствует
110. Окситоцин-МЭЗ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия 3 соответствует
111. Новокаин, суппозитории ректальные 100 мг ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
112. Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол-Волга", Россия 3 соответствует
113. Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг "К.О. Магистра К&КС.Р.Л.", Румыния 3 соответствует
114. Рибоксин, раствор для инъекций 2% ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
115. Энап-Н, таблетки ООО "КРКА-РУС", Россия 3 соответствует
116. Ламитель, спрей для наружного применения 1% К.О.Ромфарм Компании С.Р.Л., Румыния 3 соответствует
117. Доктор Мом Инхайлер, карандаш для ингаляций Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия 3 соответствует
118. Шалфей, таблетки для рассасывания "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, упаковано ООО "НП-Логистика", Россия 3 соответствует
119. Пертуссин, сироп ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 соответствует
120. Налбуфин Серб, раствор для инъекций 10 мг/мл Серб С.А., Франция 3 соответствует
121. Стелланин, мазь для наружного применения 3% ООО "Фармпрепарат", Россия 3 соответствует
122. 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид, субстанция-порошок ООО "Фармпрепарат", Россия 3 соответствует
123. Туссин, сироп 100 мг/5 мл "Сагмел Инк", США 3 соответствует
124. Салин, спрей назальный 0,65% "Сагмел Инк", США 3 соответствует
125. Ксимелин Эко, спрей назальный 0,05% "Никомед Фарма АС", Норвегия 3 соответствует
126. Ксимелин Эко, спрей назальный 0,1 % "Никомед Фарма АС", Норвегия 3 соответствует
127. Глиформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,85 г ОАО "ХФК "Акрихин", Россия 3 соответствует
128. Глиформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г ОАО "ХФК "Акрихин", Россия 3 соответствует
129. Эналаприл, таблетки 20 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
130. Солу-Кортеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия 3 соответствует
131. Мелоксикам, субстанция-порошок ЗАО "Активный компонент", Россия 3 соответствует
132. Кетонал, гель для наружного применения 2% "Лек д.д.", Словения 3 соответствует
133. Панзинорм 10000, капсулы "КРКА д.д.", Словения 3 соответствует
134. Ромашки экстракт жидкий ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 3 соответствует
135. Календулы экстракт жидкий ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 3 соответствует
136. Спирт этиловый 70%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Ижевск, Россия 3 соответствует
137. Беклоспир, аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 соответствует
138. Беклоспир, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 соответствует
139. Беклоспир, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 соответствует
140. Ревит, драже ОАО "Марбиофарм", Россия 3 соответствует
141. Синтомицин, суппозитории вагинальные 250 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
142. Валидол, капсулы подъязычные 50 мг ООО "Люми", Россия 3 соответствует
143. Таблетки ранитидина 0,15 г, покрытые оболочкой ОАО "Тюменский ХФЗ", Россия 3 соответствует
144. Ниолол(R), гель глазной 0,1% "Эксельвижн АГ", Швейцария, 1 соответствует
145. Кармолис(R), гель для наружного применения "Иромедика АГ", произведено "Трихема А.Г.", Швейцария, 2 соответствует
146. Эстекор, таблетки 25 мг АО "Актавис Групп", Исландия, произведено "Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.", Индия 1 соответствует
147. Эстекор, таблетки 50 мг АО "Актавис Групп", Исландия, произведено "Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.", Индия 2 соответствует
148. Амоксиклав(R) Квиктаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг "Лек д.д.", Словения 1 соответствует
149. Заноцин(R) ОД, таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 800 мг "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия 1 соответствует
150. Физиодоза, раствор для местного применения 0,9% "Лаборатории Жильбер", Франция 1 соответствует
151. Тримет, таблетки покрытые оболочкой 20 мг "Торрент Фармасьютикалс Лтд.", Индия 1 соответствует
152. Мизопростол, таблетки 0,2 мг "Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай 1 соответствует
153. Астрасепт(R), таблетки для рассасывания апельсиново-ментоловые "Фермента Биотек Лимитед", произведено "Максон Фармасьтикалз# (И) П.Лтд.", Индия 2 соответствует
154. Каффетин(R), таблетки АО "Алкалоид", Республика Македония 1 соответствует
155. Энам(R) Н, таблетки "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия 1 соответствует
156. Фунгинок, таблетки 200 мг "Торрент Фармасьютикалс Лтд.", Индия 1 соответствует
157. Флюоресцит(R), раствор для внутривенного введения 10% "Интернэшнл Медикейшен Системз Лтд.", США, для "Алкон Лабораториз Инк.", США 1 соответствует
158. Фтивазид, субстанция ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия 3 не соответствует
159. Лизиноприл, таблетки 10 мг ООО "Озон", Россия 3 не соответствует
160. Мазь метилурациловая 10% ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА, Россия 3 не соответствует


Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. N 01И-506/09

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: