Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2009 г. № 01И-432/09 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Солодки корня сироп, сироп 100 г (флаконы), производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Уральская фармацевтическая компания" г. Челябинск, показатель "Описание" (на дне флакона имеется неразбивающийся осадок) - серии 141108.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 10мл (флаконы), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик OОO "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 370608.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 100 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Пермь, показатель "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой) - серии 20109.

- Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл (ампулы) 1 мл, производства ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия, поставщик филиал ЗАО ЦБ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны по периметру) - серии Т8А0608.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Иммунопрепарат»), поставщик ООО «Пульс-Рязань», показатели "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта), "Упаковка" (на ампулах белый налет) - серии 1331108.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы), производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик "ПрофитМед" ЗАО г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 301108.

6. Забракованные ФГУ НЦЭСМП (Амурский филиал):

- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой], 3% (флаконы) 25 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 040508.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2009 г. N 01И-432/09 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)