Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1041/09/БХ, 1042/09/БХ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Перекись водорода" раствор для наружного применения 3% 100 мл серии 270608, производства ОАО "Самарамедпром" соответствует требованиям ФСП 42-0441-3662-02 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Перекись водорода" раствор для наружного применения 3% 100 мл серии 270608, забракованная ранее ГУП "Областной информационно-аналитический центр" Минздрава Ростовской области не соответствует требованиям ФСП 42-0441-3662-02 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 20.07.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 мая 2009 г. N 03-9347/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Свердловского Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств в Internet (http://www.scsl.ru)