Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09 "О мониторинге текущей ситуации на фармацевтическом рынке"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение решений Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики предлагает ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять данные о текущей ситуации на фармацевтическом рынке в субъекте Российской Федерации.

В целях проведения объективного анализа, ряд показателей необходимо предоставлять в разрезе производственного, оптового и розничного сегментов рынка, а также предоставлять информацию о дефектуре на лекарственные средства (приложение NN 1 и 2).

В соответствии с протоколом заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики от 10.03.2009 N 9, доклад по вышеуказанным данным ежемесячно будет предоставляться в Правительство Российской Федерации.

В связи с изложенным, необходимо обратить внимание на качество и достоверность предоставляемой информации.

Контроль за своевременным предоставлением вышеуказанной информации возложить на территориальные Управления Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации.

Порядок предоставления сведений по результатам мониторинга цен в госпитальном сегменте фармацевтического рынка определен в приложении N 3 к настоящему письму.

Кроме цифровых данных необходимо представить аналитическую записку, в которой дается оценка ситуации по доступности лекарственного обеспечения в субъекте Российской Федерации (приложение N 4).

Информацию просим направлять в электронном виде с подтверждением на бумажном носителе.

Контактные телефоны и e-mail:

Петроченков Георгий Алексеевич (495) 698 14 58, petrochenkovga@roszdravnadzor.ru;

Фисенко Виктор Сергеевич (495) 698 14 58, fvs@roszdravnadzor.ru;

Романов Филипп Александрович (495) 698 14 58, romanovfa@roszdravnadzor.ru.

Приложение: N 1 Данные о ситуации на фармацевтическом рынке - на 1 л.;

N 2 Данные о дефектуре на лекарственные средства - на 1 л.;

N 3 Порядок предоставления сведений о ценах на ЛС - на 1 л.;

N 4 Структура предоставляемой аналитической записки - на 2 л.

Приложение N 1
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

          Данные о ситуации на фармацевтическом рынке ______________________ по состоянию на          
                     ________________________________________ в разрезе сегментов:                    
                            (наименование субъекта РФ)                           чч.мм.гггг.

Приложение N 2
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

______________________________

* в случае возможности замены дефектурного наименования необходимо указать альтернативное ТН

** при заполнении данного пункта необходимо указывать фармацевтическую организацию, у которой данное наименование находится в дефектуре (одна или несколько), а также уточнять отсутствие лекарственного средства у других поставщиков в регионе

Приложение 3
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

Порядок
предоставления сведений по результатам мониторинга цен на лекарственные препараты госпитального и амбулаторного сегментов фармацевтического рынка

1. На сайт www.rznd.ru в раздел "Мониторинг цен на лекарственные препараты" (перечень препаратов отражен на сайте) необходимо вносить сведения о средних ценах на препараты, поставляемые для оказания стационарной помощи (ежеквартально) и амбулаторной помощи (по состоянию на 15 число каждого месяца). Редактирование введенной информации, а также добавление новых записей будет прекращаться в 24.00 5 числа каждого месяца (время московское). Отсутствие цен на тот или иной препарат будет означать его отсутствие на фармацевтическом рынке за отчетный период.

2. Для получения доступа к ресурсам данного сайта необходимо зарегистрироваться на сайте (раздел "Регистрация"), после получения от Вас регистрационной информации она будет добавлена в список пользователей и Вы под своим паролем получите доступ на сайт. Вся информация, представленная на сайте будет доступна только Вам и специально уполномоченным сотрудникам Росздравнадзора. Сайт будет открыт для введения новой информации и редактирования записей с 24.00 14 числа каждого месяца (время московское).

Инструкцию по регистрации и пользованием базой можно скачать на сайте www.rznd.ru в разделе "Мониторинг цен".

3. На сайте вводится средняя цена по каждому препарату, подлежащему мониторингу. При наличии цен в аптеках ниже или выше средней величины более чем на 25%, требуется выяснить причину столь выраженных отличий (повреждение внешней упаковки, малый остаточный срок годности, скидки, ошибка), выявленные ошибки из анализа следует исключать. Причины отличий следует внести в поле комментарии.

4. Просим сообщить как и на основании каких правовых документов в Вашем регионе регулируется величина оптовых и розничных торговых надбавок на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, а также на остальные препараты. Просим Вас прислать отсканированные копии этих документов.

Контактные телефоны и e-mail:

Румянцев Александр Сергеевич (495) 698-40 94, ras@roszdravnadzor.ru;

Петроченков Георгий Алексеевич, Фисенко Виктор Сергеевич (495) 698-14 58;

Идрисов Марсель Фанисович (495) 698-41 59;

техническая поддержка (495) 234-61 06 (04), доб. 32-24 (в тоновом режиме), e-mail: dlo@regmed.ru

Приложение N 4
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

Структура предоставляемой аналитической записки

Аналитическая записка предоставляется в целях полного и объективного отражения оценки текущей ситуации в субъекте Российской Федерации на отчетную дату в разрезе сегментов фармацевтического рынка, на разных этапах обеспечивающих физическую доступность лекарственных средств, т.е. изменения в структуре рынка (в т.ч. ассортиментную), а также ценовую доступность.

В предоставляемом мониторинге отражаются цифровые показатели. Аналитическая записка должна содержать пояснения к статистическим данным и их динамике (как положительной, так и отрицательной), а также информацию о принимаемых в субъекте мерах по обеспечению стабильности уровня доступности лекарственного обеспечения.

При характеристике ситуации во всех сегментах рынка отражается сокращение численности работающего персонала, при этом необходимо отразить его структуру (административный, основной производственный (в т.ч. специалисты), вспомогательный), а также возможные экономические и социальные последствия для работы предприятия (организации) и для качества для качества лекарственного обеспечения. Отражается также время работы персонала.

В разрезе сегментов фармацевтического рынка отражается:

1. Производственный сегмент (при наличии в субъекте предприятий фармацевтической и медицинской промышленности).

В случае остановки или приостановки деятельности предприятия или его отдельных цехов, сокращения объемов выпускаемой продукции необходимо отметить:

- причины данных изменений;

- ассортимент и объемы сокращаемой к выпуску продукции;

- является ли предприятие градообразующим и, соответственно, возможных экономических и социальных последствий происходящих изменений на предприятии.

2. Розничный сегмент.

При оценке ситуации в розничном сегменте необходимо определить степень воздействия происходящих изменений, прежде всего на физическую доступность лекарственных средств для населения, в том числе изменение структуры регионального рынка, т.е. достаточного количества оптовых и розничных предприятий, а также достаточного ассортимента лекарственных средств по номенклатуре и объему.

Например, давая характеристику изменениям в структуре понимаем, что закрытие аптеки в крупном городе может не оказать влияния на физическую доступность лекарственных средств, в тоже# время, закрытие единственной аптеки в сельском районе сделает труднодоступной лекарственную помощь для проживающего там населения.

Отражая ситуацию с ассортиментом необходимо указать на наличие достаточности лекарственных средств как по номенклатуре, так и по объему.

При наличии дефектуры по конкретным наименованиям лекарственных средств нужно уточнить отсутствие данного наименования у других фармацевтических организаций, осуществляющих поставки в субъект Российской Федерации, а также в соседних регионах. Необходимо также определить возможность замены отсутствующего препарата на аналогичный в рамках международного непатентованного наименования.

3. Оптовый сегмент.

В случае прекращения деятельности организацией оптовой торговли необходимо оценить объем осуществляемых ей поставок лекарственных средств в субъект Российской Федерации, а также количество обеспечиваемых аптечных и лечебно-профилактических учреждений и, соответственно, возможные проблемы в доступности лекарственных средств и возможность альтернативных поставок (в т.ч. из соседних регионов).

В аналитической записке субъекта Российской Федерации могут отражаться и другие показатели, которые по мнению представителей субъекта характеризуют состояние лекарственного обеспечения, а также предложения по стабилизации ситуации.

Аналитическая записка подписывается руководителем органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации и в обязательном порядке вместе с цифровыми данными кроме Росздравнадзора доводится также до сведения администрации субъекта Российской Федерации.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09 "О мониторинге текущей ситуации на фармацевтическом рынке"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)