Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2009 г. N 01И-163/09 "Об отзыве лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проверке ЗАО "ЭКОлаб" установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения" серий с 010108 по 161008 и в 2009 году серий с 010109 по 080209 из фармацевтических субстанций "Йод кристаллический" производства компании "Atacama Chemical S.A.", Чили, и "Калия йодид" производства "G. Amphray Laboratories", Индия, не зарегистрированных на территории Российской Федерации.

В связи с вышеизложенным информируем о необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения" серий с 010108 по 161008 и серий с 010109 по 080209.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятияю-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2009 г. N 01И-163/09 "Об отзыве лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)