Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03И-110/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 230908.

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ОАО "Уралбиофарм" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 02102008.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель "Маркировка" (на части блистеров условия хранения указаны неверно) - серии 137102008.

- Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ (флаконы 10 мл), производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г. Казань, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 271008.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 240908.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03И-110/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Росздравнадзора в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)