(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2008 г. N 01И-265/08 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая, результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 28 мая 2008 года на режим предварительного контроля качества перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 28 мая 2008 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 27 мая 2008 г. N 01И-265/08
Перечень лекарственных средств для перевода на предварительный контроль
| Наименование лекарственного средства | Производитель | Страна |
|---|---|---|
| Брал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл N 5 (ампулы) | Микро Лабс Лимитед | Индия |
| Парацетамола таблетки 0.5 г, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | Асфарма ООО | Россия |
| Подорожника сок, сок, 100 мл (флаконы темного стекла) | Вифитех ЗАО | Россия |
| Ортофена мазь 2%, мазь для наружного применения, 30 г 2% N 1 (тубы алюминиевые) | Зеленая Дубрава ЗАО | Россия |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы) | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия |
| Простакор лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг N 10 (ампулы) | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия |
| Желатиноль, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], 450 мл 8% (флаконы для кровезаменителей) | Самсон-Мед ООО (Санкт-Петербург) | Россия |
| Солодки сироп, сироп, 100 г N 1 (флаконы темного стекла) | Эколаб ЗАО | Россия |
| Скипидарная мазь мазь для наружного применения, 25 г 20% (банки) | Ярославская фармфабрика ЗАО | Россия |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2008 г. N 01И-265/08 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
