Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2024 г. N 112 “Об утверждении формы решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом” (документ не вступил в силу)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2024 г. N 112
“Об утверждении формы решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом”

В соответствии с частью 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и абзацем четвертым пункта 30 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697, приказываю:

1. Утвердить форму решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом согласно приложению к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 мая 2020 г. N 4394 "Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июня 2020 г., регистрационный N 58565).

Руководитель

А.В. Самойлова

Зарегистрировано в Минюсте России 12 марта 2024 г.

Регистрационный № 77487

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 17 января 2024 г. N 112

Форма

_________________________________________________________________________

     (наименование органа, принимающего решение о прекращении действия

разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами

           для медицинского применения дистанционным способом)

                                   Решение

         о прекращении действия разрешения на осуществление розничной

       торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

                            дистанционным способом

                      от "___" ________ ____ г. N ______

     В  соответствии  с  пунктом   29   Правил   выдачи     разрешения на

осуществление   розничной   торговли   лекарственными     препаратами для

медицинского  применения  дистанционным  способом,  осуществления   такой

торговли  и  доставки  указанных  лекарственных   препаратов   гражданам,

утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16  мая

2020 г. N 697  (далее  -  Правила),  прекратить  действие   разрешения на

осуществление   розничной   торговли   лекарственными     препаратами для

медицинского применения дистанционным способом от _______________________

N  ______, выданного

_________________________________________________________________________

       (наименование органа, выдавшего разрешение на осуществление

розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

               дистанционным способом (далее - разрешение)

_________________________________________________________________________

       (полное фирменное наименование аптечной организации, имеющей

   лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием

      выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле

 лекарственными препаратами и владеющей такой лицензией не менее одного

                         года (на русском языке)

Основной государственный регистрационный номер аптечной  организации  (за

исключением  индивидуальных  предпринимателей),   имеющей     лицензию на

осуществление  фармацевтической  деятельности  с  указанием   выполняемой

работы  (оказываемой  услуги)  по   розничной   торговле   лекарственными

препаратами и владеющей такой лицензией не менее  одного  года   (далее -

аптечная организация) (ОГРН) ____________________________________________

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) _________________________

Адреса аптечной организации и ее структурных подразделений (при наличии)

_________________________________________________________________________

Сведения о лицензии  на  осуществление  фармацевтической   деятельности с

указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по  розничной  торговле

лекарственными препаратами для медицинского применения:

регистрационный N _______________________________________________________

дата выдачи ____________________________________________________________,

предоставленной _________________________________________________________

                       (наименование лицензирующего органа)

Адрес сайта (адреса  сайтов)  в  информационно-телекоммуникационной  сети

"Интернет"  (далее  -  сеть  "Интернет")  и  мобильное    приложение (при

наличии), принадлежащие аптечной организации

_________________________________________________________________________

Адрес сайта (адреса сайтов) в сети "Интернет" и мобильное приложение (при

наличии),  принадлежащие  юридическому   лицу,   являющемуся   владельцем

агрегатора информации  о  товарах  (услугах)  в  соответствии  с  Законом

Российской Федерации  от  7  февраля  1992 г.  N 2300-1  "О   защите прав

потребителей" (далее - владелец агрегатора)

_________________________________________________________________________

Адрес места (адреса мест) осуществления розничной торговли лекарственными

препаратами для медицинского применения, по которым прекращается действие

разрешения:

_________________________________________________________________________

по причине:

+-+

¦ ¦ 1. Прекращение действия  лицензии на  осуществление  фармацевтической

+-+ деятельности у аптечной организации(1).

+-+

¦ ¦ 2. Несоответствие   аптечной  организации  требованиям,  указанным  в

+-+ пункте 5 Правил(2), а именно:

     +-+

     ¦ ¦ отсутствие   оборудованных   помещений   (мест)   для   хранения

     +-+ сформированных  заказов в соответствии  с  Правилами  надлежащей

практики  хранения  и перевозки лекарственных препаратов для медицинского

применения,  утвержденными  в  соответствии  с  подпунктом  "б"  пункта 5

Правил;

     +-+

     ¦ ¦ отсутствие  сайта в сети "Интернет" или предусмотренного пунктом

     +-+ 5(1) Правил договора с владельцем агрегатора;

     +-+

     ¦ ¦ отсутствие собственной курьерской службы,  имеющей оборудование,

     +-+ обеспечивающее  поддержание  необходимого температурного  режима

для  доставки  термолабильных  лекарственных  препаратов,  или договора с

иными  лицами,   осуществляющими   доставку   с   использованием   такого

оборудования;

     +-+

     ¦ ¦ отсутствие   электронной  системы  платежей  и  (или)  мобильных

     +-+ платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных

платежей,  в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте

оказания услуги.

+-+

¦ ¦ 3. Двукратное  и более в течение  одного  календарного  года  со  дня

+-+ выдачи разрешения привлечение аптечной организации к административной

ответственности  в  соответствии  со   статьями  6.33  и  14.4.2  Кодекса

Российской Федерации об административных правонарушениях(3).

+-+

¦ ¦ 4. Решение аптечной организации о прекращении осуществления розничной

+-+ торговли   лекарственными  препаратами  для  медицинского  применения

дистанционным способом(4).

     Руководитель

     (заместитель     -------------------------   -----------------------

     руководителя)            (усиленная              (фамилия, имя,

 органа, принимающего      квалифицированная       отчество (последнее -

 решение о прекращении   электронная подпись)          при наличии)

  действия разрешения

------------------------------

(1) Подпункт "а" пункта 29 Правил.

(2) Подпункт "б" пункта 29 Правил.

(3) Подпункт "в" пункта 29 Правил.

(4) Подпункт "г" пункта 29 Правил.