Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. № 01-42989/07 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. № 01-42989/07 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

28 ноября 2007

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-9, АВ-10 от 10.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые N 16» серии 6247, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые N 16» серии 6247, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области», поставщик ООО «Аптека-Холдинг», г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорта забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 01-42989/07 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка