Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 сентября 2007 г. № 01И-633/07 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 сентября 2007 г. № 01И-633/07 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

29 октября 2007

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Анафранил, таблетки покрытые оболочкой 25 мг (блистеры)» серии Т0002, производства «Новартис Фарма АГ», (Швейцария), произведено «Новартис Фарма С.п.А.,» (Италия), требованиям НД 42-5370-05, по показателю «Описание», ЗАО «Новартис Фарма» принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Ставропольского края ООО «Медчеста-М» г. Ставрополь.

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственного средства информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

И.Ф. Серегина

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 сентября 2007 г. N 01И-633/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка