(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июля 2007 г. N 01И-541/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд." (Индия), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50839, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 24 июля 2007 г. N 01И-541/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", серий В50839:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Цифра "0" на стрипе (в датах производства, окончания срока годности) округлой формы. | Цифра "0" на стрипе (в датах производства, окончания срока годности) овальной формы. |
| Гранулы белые, матовые. | Гранулы белые, блестящие. |
| Код 1506592, на блистере, находится у линии обреза, или отсутствует. | Код 1506592, на блистере, находится на некотором расстоянии от линии обреза, размер шрифта кода в два раза больше, чем на оригинальном образце. |
| Защитная мера (зона реагирующая на трение монетой) на трение реагирует. При трении проявляется надпись "Омез". | Защитная мера (зона реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует. При трении не проявляется надпись "Омез". |
| На стрипе надпись видимая в УФ-свете, нанесена точками. | На стрипе надпись видимая в УФ-свете, нанесена сплошными линиями. |
| На вторичной упаковке дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись "Омез"). | На вторичной упаковке дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки никаких надписей не проявляется). |
| На крышке картонной пачки присутствует перфорация в виде зигзага. | На крышке картонной пачки отсутствует перфорация в виде зигзага. |
| На странице 2 инструкции, в надписи "25 .С" символ обозначающий градус не соприкасается с цифрой "5". | На странице 2 инструкции, в надписи "25.С" символ обозначающий градус соприкасается с цифрой "5". |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июля 2007 г. N 01И-541/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
