(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июня 2007 г. N 01И-405/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 0760305, 0800305, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 0760305, 0800305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 4 июня 2007 г. N 01И-405/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 0760305, 0800305
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| серия 0760305 | |
| Матовые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, зеленоватый оттенок более выраженный; длина строки "spa" на таблетке - 3,79 мм. | Глянцевые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, желтый цвет преобладает; длина строки "spa" на таблетке - 3,11 мм. |
| серия 0800305 | |
| Глянцевые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, зеленоватый оттенок более выраженный. | Глянцевые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, желтый цвет преобладает. |
| Фольга блистера со стороны надписей матовая, тиснение на фольге выраженное. | Фольга блистера со стороны надписей глянцевая, тиснение на фольге менее выраженное. |
| Надписи на блистере сделаны по центру ячейки; надпись "Sanofi-Synthelabo" - голубого цвета. | Надписи на блистере смещены к кромке (правой поперечной линии разреза) ячейки; надпись "Sanofi-Synthelabo" - синего цвета. |
| Полоска в центре блистера, на которой расположены номер серии и срок годности, без пузырьков воздуха (плотно прилегает), не имеет замятин. Цифры выполнены более тонким тиснением. | Полоска в центре блистера, на которой расположены номер серии и срок годности имеет полости и замятины. Цифры выполнены более широким тиснением. |
| Надпись азбукой "Брайля" на вторичной упаковке более выражена, точки крупнее. На наклейке с надписью "Sanofi-Synthelabo" черные полоски имеют длину - 4,6 мм. | Надпись азбукой "Брайля" на вторичной упаковке менее выражена, точки мельче. На наклейке с надписью "Sanofi-Synthelabo" черные полоски имеют длину - 5,1 мм. |
| На торцевой части пачки маркировка (номер серии, дата производства, годен до) расположены ближе к правому краю и выполнены серым, слегка расплывчатым шрифтом. | На торцевой части пачки маркировка (номер серии, дата производства, годен до) расположены по центру и выполнены серым, четким шрифтом. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на тонкой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной бумаге. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июня 2007 г. N 01И-405/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
