(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-399/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 мая 2007 г. N 01И-399/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Мягкой консистенции белый, однородный, блестящий крем. | Мягкой консистенции, белый, слегка пенящийся, с многочисленными пузырьками воздуха матовый крем. |
| Туба и внешняя сторона вторичной упаковки-белого цвета, внутренняя сторона вторичной упаковки - светло бежевого цвета. | Туба белого с сероватым оттенком цвета, внешняя сторона вторичной упаковки белого с желтоватым оттенком цвета, внутренняя сторона вторичной упаковки - белая с бежеватым (более светлым) оттенком. |
| В УФ-свете наружная сторона вторичной упаковки имеет темно фиолетовую флуоресценцию, цветные (коричневы) полосы на тубе красно-коричневого цвета. | В УФ-свете наружная сторона вторичной упаковки имеет светло фиолетовую флуоресценцию, цветные (коричневы) полосы на тубе коричневого цвета. |
| Устройство для вскрытия тубы в колпачке более острое и вытянутое. | Устройство для вскрытия тубы в колпачке тупое и менее вытянутое. |
| серия 04G2003 | |
| Подвернутый край тубы с обеих сторон имеет выпуклый край вдоль поверхности тубы. | Подвернутый край тубы с обеих сторон имеет плоский край вдоль поверхности тубы. |
| На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено шрифтом лилового цвета, буква "G" в номере серии меньшего размера, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра - 15. | На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено шрифтом серого цвета, буква "G" в номере серии крупнее, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра - 8. |
| серия 04C0301 | |
| Подвернутый край тубы одинаковый по ширине с обеих сторон (около 5 мм) и имеет выпуклый край вдоль поверхности тубы с двух сторон. | Подвернутый край тубы имеет различную ширину: с одной стороны около 6 мм, с другой около 5 мм и имеет плоский край вдоль поверхности тубы с двух сторон. |
| Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат На тубе тиснение номера серии выполнено по центру подгиба. | На тубе тиснение номера серии выполнено ближе к внешнему краю подгиба. |
| На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено более крупным, четким шрифтом лилового цвета, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра - 3. | На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено более мелким и менее четким шрифтом серого цвета, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра - 8. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-399/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
