Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2007 г. N 01И-377/07 "О выборочном контроле качества лекарственных средств"

Справка

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) в 2007 году осуществляется формирования плана выборочного контроля качества лекарственных средств на основании сведений о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории Российской Федерации.

Обязанность предоставления указанных сведений установлена п. 1.12 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного указанным приказом.

Росздравнадзор обращал внимание отечественных организаций-производителей лекарственных средств и импортеров лекарственных средств о необходимости выполнения установленных требований по контролю качества лекарственных средств, находящихся в обращении лекарственных средств (письма от 17.01.2007 N 01И-37/07 и от 27.02.2007 N 01И-152/07).

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает, что соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными организациями-производителями лекарственных средств и организациями-импортерами лекарственных средств.

Одновременно информируем, что требуемые сведения необходимо направлять по форме, указанной на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Выборочный контроль" (рубрика "Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрика "Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств") с последующей досылкой по почте (адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1).

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2007 г. N 01И-377/07 "О выборочном контроле качества лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)