(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 01И-362/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т56185А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т56185А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 мая 2007 г. N 01И-362/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т56185А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Цвет картона вторичной упаковки белый, с желтоватым оттенком. | Цвет картона вторичной упаковки белый. |
| Маркировка клапана вторичной упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена мелким, не ярким шрифтом. | Маркировка клапана вторичной упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена крупным, ярким шрифтом. |
| Маркировка блистера (серия, срок годности, дата производства) выполнена крупным, четким шрифтом. | Маркировка блистера (серия, срок годности, дата производства) выполнена мелким, не четким шрифтом. |
| В УФ свете, на светящемся поле инструкции по медицинскому применению наблюдаются черные полоски. | В УФ свете, поле инструкции по медицинскому применению светится однородно, ярко. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 01И-362/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
