Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2007 г. N 01И-235/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25" серий 09600305, 09040105, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25", серий 09600305, 09040105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 30 марта 2007 г. N 01И-235/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25", серий 09600305, 09040105:
+-----------------------------------------------------------------------+ .Оригинальный препарат .Фальсифицированный препарат . +------------------------------------+----------------------------------. .Надписи на этикетке ампулы выполнены.Надписи на этикетке ампулы. .шрифтом красного цвета. .выполнены шрифтом красного цвета с. . .оранжевым оттенком. . +------------------------------------+----------------------------------. .Рисунок ампулы имеет ярко выраженное.Рисунок ампулы имеет сглаженное,. .тиснение. .менее выраженное тиснение. . +------------------------------------+----------------------------------. .На вторичной упаковке надпись.На вторичной упаковке надпись. .азбукой "Брайля" ярко выражена.азбукой "Брайля" менее выражена. .(точки шрифта крупнее). .(точки шрифта меньше). . +-----------------------------------------------------------------------+
Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2007 г. N 01И-235/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был