Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-250/07 "Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании "Гедеон Рихтер" А.О (Венгрия) результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1. "Панангин, раствор для инъекций, 10 мл N 5", серии А49007А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия;

2. "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", серии T41485N, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия,

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 3 апреля 2007 г. N 01И-250/07

Отличительные признаки фальсифицированных препаратов:

1. "Панангин, раствор для инъекций, 10 мл N 5", серии А49007А:

+-----------------------------------------------------------------------+
.       Оригинальный препарат       .    Фальсифицированный препарат    .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Цвет  картона  вторичной   упаковки.Цвет  картона  вторичной   упаковки.
.белого цвета.                      .белого цвета с сероватым оттенком ..
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.В    маркировке    производственных.В    маркировке    производственных.
.идентификаторов     на      клапане.идентификаторов     на      клапане.
.вторичной упаковки глубина тиснения.вторичной упаковки глубина тиснения.
.цифр и букв  различная.  Наибольшая.цифр и букв одинаковая.            .
.глубина у цифры "5"  и  буквы  "А",.                                   .
.наименьшая у цифры "2".            .                                   .
+-----------------------------------------------------------------------+

2. "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", серии T41485N:

+-----------------------------------------------------------------------+
.       Оригинальный препарат       .    Фальсифицированный препарат    .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Таблетки белого цвета.             .Таблетки   белого   с    желтоватым.
.                                   .оттенком цвета.                    .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Цвет рисунка  (розы)  на  титульной.Цвет рисунка  (розы)  на  титульной.
.стороне     вторичной     упаковки:.стороне     вторичной     упаковки:.
.бледно-розовый,   контур    рисунка.ярко-розовый,    контур     рисунка.
.четкий и имеет свечение в  УФ-свете.расплывчатый  и  имеет   свечение в.
.грязно-сиренево-фиолетового цвета. .УФ-свете  от     бледно-розового до.
.                                   .темно-розового цвета.              .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Цвет фольги блистера: светлосерый. .Цвет фольги блистера: темно-серый. .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.На  блистере,  цвет     полоски под.На  блистере,  цвет     полоски под.
.ячейками таблеток, бледно-розовый. .ячейками таблеток, ярко-розовый.   .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Расположение ячеек на поле олистера.Расположение ячеек на поле блистера.
.симметрично           [относительно.не    симметрично     (относительно.
.воображаемой продольной центральной.воображаемой продольной центральной.
.линии).                            .линии).                            .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Инструкция     по      медицинскому.Инструкция     по      медицинскому.
.применению имеет  сложение  в  пять.применению имеет сложение в  четыре.
.продольных частей.                 .продольные части.                  .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Блистер  в  УФ-свете,  со   стороны.Блистер  в  УФ-свете,  со   стороны.
.покрытия  пленки  ПВХ,   не   имеет.покрытия    пленки       ПВХ, имеет.
.свечения.                          .ярко-фиолетовое свечение.          .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.В  УФ-свете  на   светящемся   поле.В    УФ-свете    свечение    бумаги.
.бумаги инструкции  по  медицинскому.инструкции     по      медицинскому.
.применению   наблюдаются   черточки.применению однородное.             .
.черного цвета.                     .                                   .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-250/07 "Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был