Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-249/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C5G36081, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C5G36081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 3 апреля 2007 г. N 01И-249/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C5G36081:

+-----------------------------------------------------------------------+
.Оригинальный препарат             .Фальсифицированный препарат         .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Описание: порошок содержит  желтые.Описание:   порошок   с    частицами.
.частицы, без комков и  посторонних.кремового      цвета,       возможно.
.частиц.                           .комкование.                         .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Внутренние уголки  упаковки  имеют.Внутренние  уголки  упаковки   имеют.
.закругленную форму.               .прямоугольную форму.                .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Двойные   пакетики     скреплены в.Пакетики  скреплены  попарно,  через.
.верхней и нижней частях (не  через.перфорацию.                         .
.перфорацию).                      .                                    .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Материал    первичной     упаковки.Материал   первичной     упаковки не.
.прочный на разрыв, в верхнем  углу.прочный, легко разрывается  вручную;.
.пакетика   имеется      надрез для.в верхнем углу пакетика  отсутствует.
.открывания пакетика вручную.      .надрез   для   открывания   пакетика.
.                                  .вручную.                            .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-249/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был