Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2007 г. N 01-4817/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализа N 7361/06/ХФ от 15.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки нитрогранулонга покрытые оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2819-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки нитрогранулонга покрытые оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Владивосток, не соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2007 г. N 01-4817/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Текст письма официально опубликован не был