(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-109/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25", серии А30185, на упаковках которого указан производитель "КРКА, д.д.", Словения;
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 8 февраля 2007 г. N 01И-109/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25", серии А30185
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Вторичная упаковка с внешней и внутренней стороны белого цвета. | Вторичная упаковка с внешней и внутренней стороны желтоватого цвета. |
| На ампуле белая точка менее интенсивная по цвету и меньшего размера. | На ампуле точка яркого белого цвета, большего размера. |
| Название препарата на этикетке ампулы выполнено шрифтом яркого красного цвета. | Название препарата на этикетке ампулы выполнено шрифтом менее яркого красного цвета. |
| На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты производства, срока годности глубокое, рельефное, четкое. Оттиск этих данных заметен на обратной стороне клапана (особенно в номере серии). | На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты производства, срока годности менее глубокое, менее рельефное, менее четкое. Оттиск этих данных отсутствует на обратной стороне клапана. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на белой, шелковистой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на белой с желтоватым оттенком, менее шелковистой бумаге. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-109/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
