Справка

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Валокордин, капли для приема внутрь 20 мл", серии 619601, 620641 на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия;

2. "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 261005, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-982/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)