Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 ноября 2006 г. N 01-47700/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-212, АВ-213 от 02.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка календулы" 40 мл серии 90604 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка календулы" 40 мл серии 90604 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области", поставщик ООО "Биомед", не соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 ноября 2006 г. N 01-47700/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)