Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 сентября 2006 г. № 01И-764/06 “О приостановлении обращения лекарственного средства”

Справка

В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении лекарственного препарата «Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5 % 1 мл N 10» серии 140506 производства Одесское ПХФО «Биостимулятор» (Украина), Росздравнадзором принято решение о приостановлении его обращения на территории Российской Федерации.

Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация лекарственного препарата «Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5 % 1 мл N 10» возможна после сертификации на основании протокола испытаний Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 сентября 2006 г. N 01И-764/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)