(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01И-630/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 02.06.2006 по 30.06.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 02.06.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Приложение: перечень на 4 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 7 августа 2006 г. N 01И-630/06
Перечень
впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 02.06.2006 по 30.06.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛС-001660 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Аджиколд(R) Хотмикс | Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый] | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия Agio Pharmaceuticals Лтд, India | Юниверсал Медикамент Пвт. Лтд, Индия Universal Medicament Pvt. Ltd, India | НД 42-13886-05 | |
| ЛС-001691 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Аминосол(R)-Нео | раствор для инфузий | 15%, 10% | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | НД 42-13917-05 | |
| ЛС-001701 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Артра(R) Хондроитин | Хондроитина сульфат | капсулы | 250 мг, 500 мг, 750 мг | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | НД 42-14102-06 |
| ЛС-001740 | 30-июн-06 | 30-июн-11 | Атимос | Формотерол | аэрозоль для ингаляций дозированный | 12 мкг/доза | Кьези Фармацевтичи С.П.А., Италия Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy | Кьези Фармацевтичи С.П.А., Италия Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy | НД 42-14167-06 |
| ЛС-001632 | 02-июн-06 | 02-июн-11 | Вильпрафен солютаб | Джозамицин | таблетки диспергируемые | 1000 мг | Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды Yamanouchi Еurope B.V., the Netherlands | Яманучи Фарма С.п.А., Италия Yamanouchi Pharma S.p.A., Italy | НД 42-13854-05 |
| ЛС-001710 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Грипэнд | Псевдоэфедрин+Парацетамол+Декстрометорфан | таблетки покрытые оболочкой | ООО "ЮС Фармация", Польша US Pharmacia Sp.zo.o, Poland | ООО "ЮС Фармация", Польша US Pharmacia Sp.zo.o, Poland | НД 42-14137-06 | |
| ЛС-001719 | 30-июн-06 | 30-июн-11 | Депрефолт | Сертралин | таблетки покрытые оболочкой | 50 мг, 100 мг | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | НД 42-14039-06 |
| ЛС-001672 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Десмопрессин | Десмопрессин | капли назальные | 0.1 мг/мл | Биофарм АО, Грузия | Биофарм АО, Грузия | НД 42-14162-06 |
| ЛС-001730 | 30-июн-06 | 30-июн-11 | Календулы настойка | ~ | настойка | Фармацевтическая фабрика ГКП(г. Житомир), Украина | Фармацевтическая фабрика ГКП(г. Житомир), Украина | НД 42-13132-04 | |
| ЛС-001695 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Конвульсан | Ламотриджин | таблетки | 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | НД 42-14126-06 |
| ЛС-001653 | 09-июн-06 | 09-июн-11 | Корди Кор | Амлодипин | таблетки | 5 мг, 10 мг | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | НД 42-14047-06 |
| ЛС-001723 | 30-июн-06 | 30-июн-11 | Лансопразол | Лансопразол | пеллеты | Присайз Кемифарма Пвт. Лтд, Индия Precise Chemipharma Pvt. Ltd, India | Присайз Кемифарма Пвт. Лтд, Индия Precise Chemipharma Pvt. Ltd, India | НД 42-14017-06 | |
| ЛС-001739 | 30-июн-06 | 30-июн-11 | Лизигамма(R) | Лизиноприл | таблетки | 5 мг, 10 мг, 20 мг | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Worwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany | Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ Ко.КГ, Германия C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co.KG, Germany | НД 42-13667-05 |
| ЛС-001669 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Ловастатин | Ловастатин | таблетки | 20 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14182-06 |
| ЛС-001709 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Микозон | Миконазол | суппозитории вагинальные | 100 мг | Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India | Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India | НД 42-13584-05 |
| ЛС-001682 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Неофлю 750 | Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота | порошок для приготовления раствора для приема внутрь | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | НД 42-13938-05 | |
| ЛС-001671 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Пиоглар | Пиоглитазон | таблетки | 15 мг, 30 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | НД 42-12718-02 |
| ЛС-001648 | 09-июн-06 | 09-июн-11 | Пурегон(R) | Фоллитропин бета | раствор для подкожного введения | 300 МЕ/0,36 мл, 600 МЕ/0,72 мл | Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands | Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands | НД 42-13948-05 |
| ЛС-001649 | 09-июн-06 | 09-июн-11 | Пурегон(R) | Фоллитропин бета | раствор для внутримышечного и подкожного введения | 100 МЕ/0,5 мл, 150 МЕ/0,5 мл, 200 МЕ/0,5 мл | Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands | Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands | НД 42-13947-05 |
| ЛС-001703 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Реникард | Лозартан | таблетки покрытые оболочкой | 25 мг, 50 мг | Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India | Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India | НД 42-13941-05 |
| ЛС-001704 | 23-июн-06 | 23-июн-11 | Ретапрес | Индапамид | таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой | 1.5 мг | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India | НД 42-14000-06 |
| ЛС-001687 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Сементекс | Полидезоксирибонуклеотид | крем для наружного применения | Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy | Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy | НД 42-13944-05 | |
| ЛС-001688 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Сементекс | Полидезоксирибонуклеотид | раствор для внутримышечного и подкожного введения | Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy | Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy | НД 42-13753-05 | |
| ЛС-001677 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Сульцеф(R) | Цефоперазон+Сульбактам | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus | Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus | НД 42-14181-06 | |
| ЛС-001652 | 09-июн-06 | 09-июн-11 | Тонзипрет(R) | ~ | таблетки гомеопатические для рассасывания | Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany | Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany | НД 42-13837-05 | |
| ЛС-001683 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Фенюльс(R) Комплекс | Железа [III] гидроксид полимальтозат | капли для приема внутрь | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | НД 42-13673-05 | |
| ЛС-001684 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Фенюльс(R) Комплекс | Железа [III] гидроксид полимальтозат | сироп | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | НД 42-13672-05 | |
| ЛС-001633 | 02-июн-06 | 02-июн-11 | Фокусин(R) | Тамсулозин | капсулы с модифицированным высвобождением | 0.4 мг | Зентива а.с., Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | Зентива а.с., Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | НД 42-13974-05 |
| ЛС-001670 | 16-июн-06 | 16-июн-11 | Цетиризин | Цетиризин | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14183-06 |
| ЛС-001631 | 02-июн-06 | 02-июн-11 | Цефтазидим | Цефтазидим | полуфабрикат-порошок | Ханми Файн Кемикал Ко.Лтд, Корея Hanmi Fine Chemical Co.Ltd, Korea | Ханми Файн Кемикал Ко.Лтд, Корея Hanmi Fine Chemical Co.Ltd, Korea | НД 42-14157-06 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01И-630/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
