Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей территориальных Управлений Росздравнадзора, что в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также несоблюдение лицензиатом правил уничтожения таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах», является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа или административного приостановления деятельности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает территориальным Управлениям Росздравнадзора в рамках установленных полномочий в срок до 01.11.2006 провести внеплановые проверки субъектов обращения лекарственных средств, расположенных на подведомственной территории, с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств.

Основанием для проведения внеплановых проверок предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений являются решения Росздравнадзора об изъятии из обращения фальсифицированных лекарственных средств, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора.

Росздравнадзор считает целесообразным создать для проведения проверок комиссии, в состав которых включить специалистов центров контроля качества лекарственных средств и филиалов ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора.

В случае выявления в обращении фальсифицированных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения на основании решений Росздравнадзора, в установленном порядке составляются протоколы об административных правонарушениях в целях привлечения к административной ответственности.

Информацию о результатах проведенных проверок представить в Росздравнадзор до 10.11.2006.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2006 г. N 01И-612/06 “О проведении проверок с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)