Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2023 г. № 566н "О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н" (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2023 г. № 566н "О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н" (документ не вступил в силу)

В соответствии с частью 2 статьи 17 и частью 10 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 4 августа 2023 г. N 466-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах", подпунктами 5.2.20721 и 5.2.20733 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2017 г., регистрационный N 46693), и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2017 г., регистрационный N 47581).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.

Министр М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2023 г.
Регистрационный № 76161

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 октября 2023 г. № 566н

Изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н

1. В подпункте "б" пункта 3 Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" исключить.

2. В Порядке выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н:

1) в подпункте 5 пункта 5 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить;

2) в подпункте 8 пункта 8 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить.

Обзор документа


Ранее на законодательном уровне была отменена аккредитация медорганизаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. В связи с этим скорректированы:

- порядок ведения госреестра исследователей;

- правила выдачи разрешения на проведение исследования.

Приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: