(1).jpg)
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 16 июня 2023 г. № 574 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19" (документ не вступил в силу)
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", частью 1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:
Внести изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19 (зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2022 г., регистрационный N 67432), согласно приложению к настоящему приказу.
| И.о. Министра | М.И. Увайдов |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2023 г.
Регистрационный № 74353
Приложение
к приказу Минсельхоза России
от 16 июня 2023 г. N 574
Изменения,
вносимые в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19
1. Дополнить пунктом 3 следующего содержания:
"3. Выявление несоответствия показателей качества, установленных при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, по трем и более образцам одной лекарственной формы8 различных наименований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных одним производителем на одном производственном оборудовании, в течение календарного года.".
2. Дополнить сноской к пункту 3 следующего содержания:
"8. Пункт 5 статьи 4 Закона.".
Обзор документа
Минсельхоз установил еще один индикатор риска нарушения обязательных требований по лицензионному контролю за производством ветпрепаратов. Это выявление в течение календарного года несоответствия показателей качества, установленных при госрегистрации препарата, по трем и более образцам одной лекарственной формы различных наименований лекарств, произведенных одним производителем на одном оборудовании.
