Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 16 июня 2023 г. № 573 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 16 июня 2023 г. № 573 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", абзацем вторым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 1 февраля 2022 г. N 38 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 28 февраля 2022 г., регистрационный N 67568).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

И.о. Министра М.И. Увайдов

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2023 г.
Регистрационный № 74352

УТВЕРЖДЕН
приказом Минсельхоза России
от 16 июня 2023 г. N 573

Перечень
индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

1. Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. Выявление в течение календарного года несоответствия более чем на 10 % объема серии (серий), входящей (входящих) в состав партии ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения, и объема введенной (введенных) в гражданский оборот1 серии (серий) той же партии лекарственных средств для ветеринарного применения (по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии2).

------------------------------

1 Статья 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

2 Статья 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии".

Обзор документа


Установлен новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному госконтролю (надзору) в сфере обращения ветеринарных препаратов.

Как и ранее, поводом для внеплановой проверки станет владение двумя и более лицензиатами производственным объектом для выполнения лицензируемых работ (услуг). Введен новый индикатор - несоответствие более чем на 10% объема серии ввезенных (перемещенных) в Россию лекарств и объема той же серии препаратов, поступивших в гражданский оборот (по данным ФГИС в области ветеринарии).

Ранее применявшийся индикатор утрачивает силу.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: