Федеральная налоговая служба, в связи с запросом УФНС России по вопросу согласования ответа на запрос налогоплательщика относительно применения ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10% при реализации лекарственных препаратов налогоплательщиками Донецкой Народной Республики (далее - ДНР), разрешительные документы на производство которых выданы уполномоченными органами ДНР, сообщает о необходимости руководствоваться нижеследующим.

В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) ставка НДС в размере 10% применяется при реализации следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:

лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями;

медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 настоящего Кодекса. Положения данного абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Коды видов продукции, перечисленных в пункта 2 статьи 164 Кодекса, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации, в частности, постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов" (далее - Постановление N 688).

В соответствии с пунктом 1 примечаний к перечням кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов, утвержденных вышеуказанным постановлением Правительства Российской Федерации, коды ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС, предусмотренные в данном постановлении, применяются в отношении, в частности, лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями.

В соответствии с пунктом 1(1) указанных примечаний коды ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС, предусмотренные в данном постановлении, применяются в отношении медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с подпунктом 4 пункта 1 и пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 17.02.2023 N 16-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" (далее - Закон N 16-ФЗ) на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается обращение лекарственных средств, произведенных до 1 января 2025 года, на основании разрешительных документов, выданных до 1 марта 2023 года (день вступления в силу Закона N 16-ФЗ) органами государственной власти новых субъектов Российский Федерации, а также Украины; а также на основании разрешительных документов, выданных органами государственной власти новых субъектов Российский Федерации, заявления о получении которых были поданы до 1 марта 2023 года.

Также в соответствии с подпунктом 4 пункта 10 и пункта 11 статьи 4 Закона N 16-ФЗ допускается обращение медицинских изделий, произведенных на территориях новых субъектов Российской Федерации до 1 января 2025 года, на основании технической документации производителя без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации.

Учитывая изложенное, налоговая ставка НДС в размере 10 процентов может применяться при реализации на территориях новых субъектов Российской Федерации (в том числе до вступления в силу Закона N 16-ФЗ) лекарственных средств и медицинских изделий, произведенных на территориях таких субъектов Российской Федерации до 1 января 2025 года, при условии соблюдения вышеуказанных требований Закона N 16-ФЗ и при наличии таких лекарственных средств и (или) медицинских изделий в перечне, утвержденном Постановлением N 688.