Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2023 г. N 04и-577/23 "О подаче заявления на выдачу разрешения"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2023 г. N 04и-577/23 "О подаче заявления на выдачу разрешения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" Росздравнадзор оказывает услугу по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей".

Напоминаем, что подать заявление о выдаче разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, можно через единый портал государственных и муниципальных услуг по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/609918/1/form.

    Д.Ю. Павлюков

Обзор документа


На территории России допускаются изготовление незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, их хранение, применение, утилизация или уничтожение при наличии у медорганизации разрешения на применение такого медизделия.

Росздравнадзор выдает разрешения на применение таких медизделий. Заявления об их получении можно подать через Госуслуги.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: