Письмо Министерства здравоохранения РФ от 12 сентября 2022 г. № 25-1/3099383-9404 О порядке вступления в силу распоряжения Правительства РФ от 24 августа 2022 г. № 2419-р

Вопрос. 30 августа 2022 г. на сайте Министерства здравоохранения РФ была размещена информация с заголовком "Правительство внесло изменения в перечень ЖНВЛП".

В данном материале сделан вывод о том, что распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, официально опубликованное 25 августа 2022 г. на официальном интернет-портале правовой информации pravo.gov.ru, вступает в силу по истечении семи дней после дня его первого официального опубликования (в соответствии с пунктом 6 Указа Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. № 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти").

Вместе с тем, есть неопределенность с датой начала действия данного распоряжения. По нашему мнению, распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р не затрагивает права, свободы и обязанности человека и гражданина, не устанавливает правовой статус федеральных органов исполнительной власти, а также организаций, и датой вступления вступления его в силу является дата подписания - 24 августа 2022 г., исходя из положений абзаца второго, а не абзаца первого пункта 6 Указа Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. № 763.

Просьба пояснить позицию Минздрава России, согласно которой распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р считается вступившим в силу по истечении семи дней после дня его первого официального опубликования, то есть со 2 сентября 2022 г., а не с даты подписания - 24 августа 2022 г.

Ответ. Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел Ваше обращение и в рамках компетенции сообщает следующее.

В соответствии с пунктом 6 Указа Президента Российской Федерации от 23.05.1996 № 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти" акты Правительства Российской Федерации, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус федеральных органов исполнительной власти, а также организаций, вступают в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении семи дней после дня их первого официального опубликования.

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2419-р "О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р" (далее - распоряжение № 2419-р) опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации pravo.gov.ru 25.08.2022.

Согласно части 8 статьи 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.

Распоряжение № 2419-р затрагивает права граждан на лекарственное обеспечение поскольку согласно пункту 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.

Пунктом 1 части 1 статьи 62 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" установлено, что в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 61 данного федерального закона, набора социальных услуг включаются обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.

Учитывая изложенное, на сайте Минздрава России была опубликована информация о вступлении в силу распоряжения № 2419-р по истечении семи дней после дня его первого официального опубликования.