Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 мая 2022 г. N 02/11195-2022-32 "О направлении временных рекомендаций по лабораторной диагностике BOO"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет временные рекомендации по лабораторной диагностике вируса оспы обезьян, подготовленные ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, для использования в работе.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 26 мая 2022 г. N 02/11195-2022-32

Временные рекомендации по лабораторной диагностике вируса оспы обезьян

1. Временные рекомендации предназначены для специалистов медицинских организаций, территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора.

2. Первичная диагностика методом ПЦР материала от больных и лиц, подозрительных на заражение или заболевание оспой обезьян, проводится на базе 20 организаций Роспотребнадзора, имеющих право работы с I группой патогенности микроорганизмов: 12 противочумных станций, 5 противочумных институтов, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора, ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (согласно территориальному распределению в соответствии с приказами Роспотребнадзора от 01.04.2012 N 274 и от 01.12.2017 N 1116).

3. Для идентификации и подтверждения положительно реагирующий на вирус оспы обезьян (ВОО) материал направляется в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

4. Организация лабораторной диагностики ВOO осуществляется в соответствии с требованиями санитарного законодательства по работе с микроорганизмами I групп патогенности.

5. Обследованию на ВОО подлежат лица, подозрительные на заболевание оспы обезьян (с учетом эпидемиологического анализа и наличия клинических симптомов).

6. Получение биологического материала и его транспортирование проводится в соответствии с МУ 1.3.2970-11 "Лабораторная диагностика натуральной оспы", МУ 3.4.2552-09 "Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения", СП 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

7. Забор материала производят в инфекционном стационаре. Забор клинического материала и его упаковку от больных и лиц, подозрительных на заражение или заболевание, осуществляет медицинский работник учреждения, где госпитализирован больной, в соответствии с правилами противоэпидемического режима: работа в защитной одежде, маске, очках и перчатках, соблюдение мер личной безопасности.

8. Материал от больного (подозрительного на заболевание) отбирается и незамедлительно передается в территориальный ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" для дальнейшей отправки в лабораторию по территориальному распределению.

9. В качестве проб для диагностического исследования (в порядке приоритетности) используют:

- Содержимое кожных поражений (в зависимости от стадии болезни - везикул, пустул, корочки, соскоб со дна пузырьков, макул или папул);

- Мазки с задней стенки глотки и миндалин;

- Кровь;

- В случае смерти - (секционный материал).

Содержимое везикул или пустул отсасывают туберкулиновым шприцем, прокалывая стенку пузырька у его основания: для этой цели может использоваться игла, конец которой помещают над открытой пробиркой и несколько наклоняют его вниз, что облегчает отток жидкости. При недостаточной наполненности пузырьков в периоде подсыхания пустул для получения пробы применяют два способа. После вскрытия пузырька скальпелем или другим острым инструментом сбор остатков жидкости производят небольшими ватными тампонами (на коротком стержне), которые помещают затем в сухую пробирку, отламывая при необходимости стержни. При затруднении в использовании вышеописанного способа скальпелем или маленькими ножницами срезают верхушки пузырьков и помещают их в отдельную пробирку. Корочки отделяют глазным пинцетом. Собранный из 6-10 однородных кожных элементов больного материал помещают в пластиковые пробирки или флаконы с герметически завинчивающимися крышками. Крышки дополнительно фиксируют - например, парафинизированным полиэтиленом (парафильмом), липкой лентой, расплавленным парафином.

При отсутствии у больного кожных поражений, что может иметь место в ранней стадии болезни берут мазки с задней стенки глотки и миндалин. Можно брать как сухие мазки, так и мазки с транспортной средой для вирусов (вирусологическая транспортная среда, содержащая противогрибковые и антибиотиковые добавки). Процедуру осуществляют с помощью ватных тампонов на стержне, который затем опускают в пластиковую пробирку или флакон и герметически её закрывают. Мазки из зева следует брать и при недостаточном количестве материала из кожных поражений.

Кровь берут из локтевой вены в количестве 4.5 мл шприцем, в который предварительно набирают 0.5 мл стерильного антикоагулянта (только ЭДТА, категорически нельзя использовать гепарин). Кровь выливают в пробирку, которую осторожно встряхивают, чтобы предотвратить свёртывание крови и герметично закрывают.

В случае смерти больного с подозрением на оспу обезьян при аутопсии берут фрагменты кожи с поражениями, кусочки лимфатических узлов и внутренних органов (лёгких, печени, почек, селезёнки) (предпочтительнее с макроскопически видимыми поражениями).

6. Все образцы, собранные для лабораторных исследований, должны рассматриваться как потенциально инфекционные, и медицинский персонал, который собирает или перевозит клинические образцы, должен строго соблюдать требования биологической безопасности как при работе с микроорганизмами I-II группы патогенности.

Сразу после взятия пробы пробирки маркируют, указывая фамилию и инициалы больного, возраст, день болезни, вид материала (например, кровь, корочки и т.д.) и дату его взятия. Остальные сведения о больном (предполагаемый диагноз, дату поступления, вакцинный статус и пр. указывают в сопроводительной карточке).

После завершения сбора образцов от больного (больных) все инструменты и подсобные материалы, а также использованные средства индивидуальной защиты (перчатки, халат и пр.) дезинфицируют согласно требованиям СП 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

Маркированные и герметично закрытые пробирки, флаконы с пробами и коробку с мазками от каждого больного помещают отдельно, перекладывая адсорбирующим материалом (например, ватой) в двойной пластиковый пакет, который затем заклеивают или запаивают. Количество адсорбирующего материала должно быть достаточным для того, чтобы поглотить всю жидкость в случае повреждения упаковки. Не допускается упаковка образцов материалов от разных людей в один и тот же пакет.

Заклеенные пакеты с образцами помещают в закрывающийся (с возможностью опломбирования) металлический или пластиковый контейнер, на дне которого размещают адсорбирующий материал (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.), смоченный раствором дезинфицирующего средства.

Контейнер с материалом подписывают (фамилия, имя, отчество больного (больных), дата взятия и вид материала), опечатывают, помещают в специальный переносной термоизолирующий контейнер, укомплектованный охлаждающими элементами, и транспортируют при температуре 2-8°С не более 3 суток. Транспортирование осуществляется нарочным, информированным о правилах доставки материала.

Сопроводительные документы составляют в двух экземплярах: один отправляют вместе с пробами в лабораторию, второй (копия) остается у лица, направляющего пробы на исследование. В сопроводительном документе указывают фамилию, имя, отчество, возраст больного, диагноз, даты начала заболевания, появления сыпи, взятия материала, характера материала для исследования, фамилию врача, взявшего пробы. Указывают, был ли привит заболевший против оспы и примерную дату вакцинации, отмечают наличие или отсутствие рубцов после вакцинации, характер контакта с предполагаемым источником инфекции. Указывают адрес места назначения, адрес, фамилию и телефон отправителя. Делается надпись: "Инфекционный материал".

Перед транспортированием срочно извещают ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора (Боднев Сергей Александрович, ведущий научный сотрудник отдела "Коллекция микроорганизмов" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, р.т. 8 383 3634700 (доп. 21-21), с.т. 8-903-998-42-50; Пьянков Олег Викторович, заведующий отделом "Коллекция микроорганизмов" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, р.т. 8 383 3634700 (доп. 20-00), с.т. 8-913-944-95-60).

7. Результаты лабораторных исследований оформляются соответствующими документами и направляются в адрес соответствующей медицинской организации.

8. При получении положительных результатов на вирус оспы обезьян на любом из этапов диагностики информация немедленно направляется в региональные органы Роспотребнадзора и Центральный аппарат Роспотребнадзора.