Письмо МВД России от 16 марта 2022 г. № 3/227706128023 “О рассмотрении обращения по вопросам хранения НС и ПВ в МВХ, а также предоставления отчетности по прекурсорам”

Ваше обращение по вопросам, касающимся хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в местах временного хранения медицинской организации, а также предоставления сведений о приобретении прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня1, рассмотрено в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российский Федерации" и в пределах компетенции.

------------------------------

1 Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681. Далее - "перечень".

------------------------------

По существу обозначенных в обращении вопросов полагаем возможным сообщить следующее.

1. Функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения (в том числе хранения) лекарственных средств для медицинского применения, включая наркотические и психотропные, осуществляет Минздрав России2.

------------------------------

2 Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608.

------------------------------

МВД России не наделено полномочиями по разъяснению положений нормативных правовых актов Минздрава России.

Вместе с тем сообщаем, что пунктом 4 Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения3, установлено, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств в местах временного хранения осуществляется в сейфах (контейнерах). При этом возврата наркотических и психотропных лекарственных средств по истечении рабочего дня на место их основного хранения приказом N 1103н не предусмотрено.

------------------------------

3 Утверждены приказом Минздрава России от 20 ноября 2021 г. N 1103н. Далее - "приказ N 1103н".

------------------------------

2. Пунктом 3 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" установлены меры контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, к которым, наряду с иными, относятся требования по соблюдению правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации1.

------------------------------

1 Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2021 г. N 1752 "Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации". Далее - "Правила".

------------------------------

Согласно пункту 11 Правил юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие приобретение прекурсоров для производственных нужд, в течение 10 дней после приобретения прекурсоров должны уведомлять территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации о количестве приобретенных прекурсоров, необходимых для обеспечения производственных нужд.

Порядок определения производственных нужд юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые используют при осуществлении собственного производства продукции прекурсоры, утвержден приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 июля 2010 г. N 638, в соответствии с которым производственные нужды определяются с учетом производственной программы на основании производственной и технологической документации при условии, когда производство продукции осуществляется при полной загрузке производственных мощностей.

В соответствии с отраслевым стандартом "Стандарт отрасли. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002", утвержденным распоряжением Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15 апреля 2003 г. N Р-10, производство (производственный процесс) - это все операции по производству конечной продукции.

Производство включает в себя технологический регламент производства, то есть нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве, а также устанавливающий безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства. Промышленный регламент - технологический документ действующего серийного производства.

Оказание медицинской организацией медицинской помощи в соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н, к производству отношения не имеет, определение производственных нужд для оказания таких услуг законодательством в сфере оборота прекурсоров не предусмотрено.

Учитывая изложенное, медицинским организациям, приобретающим прекурсоры для оказания медицинской помощи, направлять в территориальные органы МВД России уведомление о количестве приобретенных прекурсоров, необходимых для обеспечения производственных нужд, не требуется.