Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 “Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 “Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”

В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427; 2021, № 49, ст. 8291), и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, 15 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 538), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Форму документа, используемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) мероприятий:

форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1).

1.2. Формы документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) действий:

форма протокола осмотра (приложение № 2);

форма протокола опроса (приложение № 3);

форма протокола отбора проб (образцов) (приложение № 4);

форма протокола испытания (приложение № 5);

форма протокола инструментального обследования (приложение № 6);

форма акта возврата проб (образцов) (приложение № 7);

форма акта о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий (приложение № 8);

форма акта о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 9);

форма запроса письменных объяснений (приложение № 10);

форма объяснения (приложение № 11);

форма требования о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации (приложение № 12).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель С.А. Данкверт

Зарегистрировано в Минюсте РФ от 16 марта 2022 г.

Регистрационный № 67763

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

+-----------------------------------------------------------------------+

¦Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном     ¦

¦(надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных)       ¦

¦мероприятий                                                            ¦

+-----------------------------------------------------------------------+

_________________________________________________________________________

                        (место принятия решения)

                                 РЕШЕНИЕ

                   О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ

                  КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ

_________________________________________________________________________

    (указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная

       проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств;

                          плановое/внеплановое)

         от “___”__________ ____ г. ____ час. ____ мин. № _______

     1. Решение принято

_________________________________________________________________________

(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее -

   при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного

      (надзорного) органа или иного должностного лица контрольного

 (надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде

государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением

                  о лицензировании вида деятельности)

     2. Решение  принято   на   основании части 13 статьи 65 Федерального

закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)   и   муниципальном

контроле в Российской Федерации».

     3. Контрольное (надзорное) мероприятие (реестровый № ______________)

_________________________________________________________________________

          (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

_________________________________________________________________________

проводится в рамках проведения федерального   государственного   контроля

(надзора) в сфере обращения лекарственных   средств   для   ветеринарного

применения  в соответствии   с   Решением   о   проведении   контрольного

(надзорного) мероприятия от "___"_________ 20__ г. № ____________________

4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на  срок

осуществления экспертиз или испытаний:

с "___"_________ 20__ г., ___ час. ___ мин. на ____________________ дней.

(указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного

                      (надзорного) мероприятия)

_________________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы должностного лица,           (подпись)

принявшего решение   о   проведении   выездной

проверки)

_________________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность

    должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения,

           контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                            ПРОТОКОЛ ОСМОТРА

№ _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                     (место составления протокола)

На основании решения Россельхознадзора от "___"___________ 20__ N _______

должностными лицами Россельхознадзора:

     1. _________________________________________________________________

     2. _________________________________________________________________

       (должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.

в присутствии следующих лиц:

     1. ________________________________________________________________,

     2. _________________________________________________________________

         (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

 представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных

  лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего

     полномочия представителя или его профессиональную компетенцию)

в рамках проведения федерального государственного  контроля   (надзора) в

сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведено  визуальное  обследование  территорий,   помещений   (отсеков),

производственных и иных объектов, продукции (товаров)  и  иных  предметов

без  вскрытия  помещений  (отсеков),   транспортных   средств,   упаковки

продукции (товаров), без разборки, демонтажа  или  нарушения  целостности

обследуемых объектов и их частей иными способами.

_________________________________________________________________________

    (наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при

          наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)

по адресу: ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

с использованием технических средств ____________________________________

                                     (наименование и модель фото (видео)

                                                 аппаратуры)

     Перечень осмотренных территорий (помещений ) отсеков

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (указать перечень  досмотренных  помещений  (отсеков),  транспортных

средств,  продукции  (товаров),  а   также   вид,       количество и иные

идентификационные признаки исследуемых  объектов,  имеющих  значение  для

контрольного (надзорного) мероприятия)

     Присутствующим   лицам   разъяснены   их   права   и    обязанности,

предусмотренные законодательством Российской Федерации.

В результате осмотра установлено:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

К протоколу прилагаются:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи:

должностных лиц

                           ______________   _____________________________

                              (подпись)         (расшифровка подписи)

                           ______________   _____________________________

                              (подпись)         (расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших

при осмотре                ______________   _____________________________

                              (подпись)         (расшифровка подписи)

                           ______________   _____________________________

                              (подпись)         (расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания  протокола  контролируемым  лицом, делается

надпись «отказ от подписания».

Экземпляр акта получил:

"___"____________ 20__ г. _______________________________________________

                           (подпись, фамилия и инициалы контролируемого

                                   лица, либо его представителя)

Приложение № 3
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                             ПРОТОКОЛ ОПРОСА

№ _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                     (место составления протокола)

должностными лицами Россельхознадзора:

     1. _________________________________________________________________

     2. _________________________________________________________________

          (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.

проведен опрос следующего лица:

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

   (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица /

   индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического

    лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего

    личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его

               профессиональную компетенцию, контактные данные)

в рамках проведения  федерального   государственного   контроля (надзора)

в сфере   обращения  лекарственных средств   для ветеринарного применения

_________________________________________________________________________

          (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

В результате  опроса   получена   следующая   устная  информация, имеющая

значение  для   проведения   оценки   соблюдения   контролируемым   лицом

обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя  и

иных лиц, располагающих такой информацией:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю ______________________

                                             (подпись опрашиваемого лица)

Подписи:

должностных лиц        __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

опрашиваемого лица     __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

Экземпляр протокола получил:

"___"___________ 20__ г. ________________________________________________

                           (подпись, фамилия и инициалы контролируемого

                                  лица, либо его представителя)

Приложение № 4
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                    ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

№ _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                     (место составления протокола)

     В   соответствии   с   решением   Россельхознадзора   о   проведении

контрольного (надзорного) мероприятия от “___”___________ 20__ № ________

в рамках проведения федерального государственного  контроля  (надзора)  в

сфере обращения лекарственных  средств   для   ветеринарного   применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа):

     1. ________________________________________________________________,

     2. ________________________________________________________________,

     3. ________________________________________________________________.

                      (должность, ФИО должностных лиц)

в присутствии следующих лиц:

     1. _________________________________________________________________

        _________________________________________________________________

        ________________________________________________________________;

     2. _________________________________________________________________

        _________________________________________________________________

        ________________________________________________________________;

     3. _________________________________________________________________

        _________________________________________________________________

        ________________________________________________________________.

     (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/

   индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического

   лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты

 документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия

                   представителя, контактные данные)

Произведен отбор проб (образцов):

в ______________________________________________________________________,

(наименование   организации/фамилия,   имя,   отчество   (последнее - при

наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)

по адресу: _____________________________________________________________,

с использованием методик или технических средств ________________________

в целях проведения испытаний, экспертиз в _______________________________

                                    (наименование экспертной организации)

расположенной: __________________________________________________________

                            (адрес экспертной организации)

                       Перечень проб (образцов):

№ п/п наименование, идентификационные признаки проб (образцов) Производитель, страна Номер серии (партии), если имеется Общее количество на момент отбора образцов (штук / масса) Отобранное количество образцов (штук / масса) Примечание
1 2 3 4 5 6 7
1.                        
2.                        

     Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора:

вид упаковки ___________________________________________________________,

условия хранения (температура, влажность): _____________________________,

результаты внешнего осмотра: ___________________________________________.

     Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с

соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и  прилагаются

к настоящему протоколу.

     Информация   о   направлении   результатов   испытаний,    экспертиз

контролируемому лицу по адресу электронной почты / почтовому адресу:

_________________________________________________________________________

              (адрес электронной почты или почтовый адрес)

     Информация о необходимости возврата отобранных проб  (образцов),  не

утративших  потребительских  свойств  и   соответствующие   установленным

требованиям  к  их  качеству  по  результатам  испытаний,   экспертиз, по

истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз: __________

                                                         (указать ДА/НЕТ)

     Присутствующим   лицам   разъяснены   их   права   и    обязанности,

предусмотренные законодательством Российской Федерации.

     Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время взятия  проб

(образцов) ______________________________________________________________

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                            ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ

№ _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                     (место составления протокола)

должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):

     1. _________________________________________________________________

        (должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск

                                   к работе)

с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.

по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                                (адрес)

в рамках проведения федерального  государственного  контроля (надзора)  в

сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведено испытание _____________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

  (указать предмет испытания - пробы (образцы), продукция (товары), иные

  предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу)

с использованием специального оборудования и (или) технических приборов

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные

  признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы,

                         программного средства)

контролируемое лицо:

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

   (Ф.И.О. физического лица/ индивидуального предпринимателя /должность

   представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты

 документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия

  представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных

требований ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи:

должностного лица    ________________   _________________________________

(специалиста)            (подпись)            (расшифровка подписи)

С результатами испытания согласен

       Подпись       ________________   _________________________________

контролируемого лица     (подпись)            (расшифровка подписи)

С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное

испытание*

Подпись              ________________   _________________________________

контролируемого лица     (подпись)            (расшифровка подписи)

* если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного

испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами

испытания

Экземпляр протокола получил:

"___"___________ 20__ г. ________________________________________________

                           (подпись, фамилия и инициалы контролируемого

                                   лица, либо его представителя)

Приложение № 6
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                                ПРОТОКОЛ

                     ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ

№ _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                     (место составления протокола)

должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):

     1. _________________________________________________________________

     2. _________________________________________________________________

     (должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста,  допуск  к

работе)

с ______ час. ______ мин. ______ по час. ______ мин.

с участием контролируемого лица:

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

  (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица /

  индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического

   лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего

   личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его

            профессиональную компетенцию, контактные данные)

в рамках проведения федерального государственного  контроля   (надзора) в

сфере обращения лекарственных  средств   для   ветеринарного   применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств,

обособленных  структурных  подразделений)  либо   по   месту   нахождения

производственного объекта _______________________________________________

_________________________________________________________________________

          (адрес места нахождения (осуществления деятельности))

обследован ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                      (указать объект обследования)

с использованием специального оборудования и (или)  технических  приборов

для определения фактических значений, показателей, действий  (событий)  а

также  подтверждения  соответствия   продукции   (товаров)   обязательным

требованиям _____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные

 признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы,

                         программного средства)

методики инструментального обследования: ________________________________

Результат инструментального обследования: _______________________________

_________________________________________________________________________

______________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при

проведении инструментального обследования, ______________________________

_________________________________________________________________________

Выводы о соответствии полученных показателей установленным  нормам,  иные

сведения,  имеющие  значение  для  оценки  результатов  инструментального

обследования ____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи:

должностного лица    ________________   _________________________________

(специалиста)            (подпись)            (расшифровка подписи)

Подпись              ________________   _________________________________

контролируемого лица     (подпись)            (расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола, делается   надпись   «отказ   от

подписания».

Экземпляр протокола получил:

“___”___________ 20__ г. ________________________________________________

                           (подпись, фамилия и инициалы контролируемого

                                   лица, либо его представителя)

Подписи:

должностных лиц

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших

при изъятии            __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

контролируемого лица

или его представителя  __________________   _____________________________

                           (подпись)*           (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)*           (расшифровка подписи)

* в случае отказа от подписания протокола, делается надпись   «отказ   от

подписания».

Протокол составлен в 3 экземплярах:

     1 - вручается контролируемому лицу,

     2 - направляется в экспертную организацию с пробами (образцами),

     3 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр протокола получил:

"___"___________ 20__ г. ________________________________________________

                          (подпись*, фамилия и инициалы контролируемого

                                  лица, либо его представителя)

------------------------------

     * в случае отказа от получения протокола, делается  надпись   «отказ

от получения».

------------------------------

Приложение № 7
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                      АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

N _____________________                            "___"_________ 20__ г.

     В связи с необходимостью возврата  отобранных  проб   (образцов), не

утративших  потребительских  свойств  и   соответствующих   установленным

требованиям  к  их  качеству  по  результатам  испытаний,   экспертиз, по

истечении шести месяцев   после   завершения   испытаний,   экспертиз   в

соответствии с Протоколом отбора проб N __________________, составленного

"___"_________________ 20__ г.,   должностным   лицом   Россельхознадзора

(территориального органа) _______________________________________________

_________________________________________________________________________

   (должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

в рамках проведения федерального государственного  контроля   (надзора) в

сфере обращения лекарственных  средств   для   ветеринарного   применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу ___________________

_________________________________________________________________________

     (наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии)

                    индивидуального предпринимателя)

по адресу: ______________________________________________________________

              Перечень проб (образцов), которые возвращены

№ п/п Наименование, идентификационные признаки проб (образцов) Производитель, страна Номер серии Количество возвращенных проб (образцов) Примечание
1 2 3 4 5 6
1                    
2                    

     Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата:

вид упаковки ___________________________________________________________,

условия хранения (температура, влажность): _____________________________,

результаты внешнего осмотра: ___________________________________________.

Подписи:

должностного лица

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших

при возврате           __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________   _____________________________

                           (подпись)            (расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах:

     1 - вручается контролируемому лицу,

     2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр акта получил:

"___"___________ 20__ г. ________________________________________________

                           (подпись*, фамилия и инициалы контролируемого

                                   лица, либо его представителя)

Приложение № 8
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                                  АКТ

  о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и

     материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных)

                              мероприятий

№ _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                           (место составления)

должностными лицами Россельхознадзора:

     1. _________________________________________________________________

     2. _________________________________________________________________

                (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии))

в рамках проведения  федерального  государственного контроля (надзора)  в

сфере обращения  лекарственных средств   для   ветеринарного   применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

составлен акт о том, что по запросу

_________________________________________________________________________

    (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица

                          направившего запрос)

от "___"___________ 20__ г. № _____ (при наличии) о предоставлении к дате

"___"___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении

контрольных (надзорных) мероприятий: ____________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

      (указываются наименования документов, материалов, информации)

по состоянию на дату "___"____________ 20__ г. контролируемым лицом

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(указываются фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина

       или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации)

запрашиваемые документы _________________________________________________

    (не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном

                                  объеме):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

           (указываются соответствующие документы и материалы)

Подписи:

должностных лиц:      __________________   ______________________________

                           (подпись)           (расшифровка подписи)

                      __________________   ______________________________

                           (подпись)           (расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах:

     1 - вручается контролируемому лицу,

     2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр акта получил:

"___"___________ 20__ г. ________________________________________________

                           (подпись, фамилия и инициалы контролируемого

                                   лица, либо его представителя)

Приложение № 9
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                                  АКТ

   о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников

        контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о

        воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного

                        (надзорного) мероприятия

N _____________________                            "___"_________ 20__ г.

_________________________________________________________________________

                     (место составления протокола)

     В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа

Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия  по

федеральному  государственному  контролю  (надзору)  в  сфере   обращения

лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

от __________________________ N _________________________________________

с "___"_________ 20__ г. по "___"_________ 20__ г

назначено поведение контрольного (надзорного) мероприятия:

_________________________________________________________________________

в отношении контролируемого лица: _______________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или

   наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика,

   указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц

   организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное)

                              мероприятие)

по адресу _______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации

  (филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения)

должностными лицами Россельхознадзора:

     1. _________________________________________________________________

     2. _________________________________________________________________

          (должность, фамилия, имя, отчество (последнее -при наличии))

в присутствии контролируемого лица (представителя):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица /

  индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического

   лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего

   личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его

            профессиональную компетенцию, контактные данные)

в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика):

     ____________________________________________________________________

     ____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес места жительства

или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты

документа, подтверждающего его профессиональную компетенцию место работы)

с использованием технических средств ____________________________________

                   (наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.)

Установлено:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников

контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования

иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное)

По причине:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

К акту прилагаются:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи:

должностного лица      __________________     ___________________________

                            (подпись)            (расшифровка подписи)

присутствующих лиц     __________________     ___________________________

                            (подпись)            (расшифровка подписи)

                       __________________     ___________________________

                            (подпись)            (расшифровка подписи)

контролируемого лица   __________________     ___________________________

                            (подпись)            (расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола,  делается  надпись   «отказ   от

подписания».

Экземпляр акта получил:

"___"___________ 20__ г. ________________________________________________

                          (подпись*, фамилия и инициалы контролируемого

                                              лица)

Приложение № 10
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                                 ЗАПРОС

                         письменных объяснений

"___"_________ 20__ г.                            № _____________________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

_________________________________________________________________________

                            (должность, ФИО)

лицу, располагающему сведениями

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

        (ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей)

в соответствии  со  статьей  79  Федерального  закона  от   31.07.2020 г.

N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в

Российской Федерации"  необходимо  представить  письменные  свидетельства

(объяснения),  имеющие  значение   для   проведения   оценки   соблюдения

контролируемым   лицом   обязательных   требований   путем    составления

письменного документа в свободной форме

по адресу _______________________________________________________________

в срок до "___"________________ 20__ г.

оценка  соблюдения  обязательных  требований  (объяснения)   проводится в

рамках проведения  федерального  государственного  контроля   (надзора) в

сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________________________________________________

          (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

по адресу _______________________________________________________________

Подписи:

должностного лица,        ________________    ___________________________

направившего запрос          (подпись)          (расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу ______________________________________________

     путем направления __________________________________________________

                   (письмо с уведомлением, иной способ направления)

Приложение № 11
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                               ОБЪЯСНЕНИЕ

должностным лицом Россельхознадзора:

_________________________________________________________________________

       (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

составлено "___"____________________ 20__ г. в _______ час. ________ мин.

_________________________________________________________________________

                     (место составления объяснения)

со слов: ________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

  (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) должностных лиц или

  работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами,

                     их представителей, свидетелей)

в рамках   проведения  федерального  государственного  контроля (надзора)

в сфере  обращения  лекарственных   средств для ветеринарного  применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

получена следующая устная  информация,  имеющая  значение  для проведения

оценки   соблюдения   контролируемым   лицом   обязательных    требований

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

С моих слов записано верно _________________/____________________________

                        (подпись / фамилия и инициалы опрашиваемого лица)

Подпись должностного       ________________  ____________________________

лица                           (подпись)        (расшифровка подписи)

Приложение № 12
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79

Форма

                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

                       И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

_________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному

                       и фитосанитарному надзору)

                               ТРЕБОВАНИЕ

   о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов

  фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а

                       также носителей информации

"___"_____________ 20__ г.                        № _____________________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

_________________________________________________________________________

      (должность, Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

В соответствии  со  статьей  80  Федерального  закона  от   31.07.2020 г.

N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в

Российской Федерации"

контролируемому лицу

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица,

 сведения о документе, удостоверяющим личность, адрес места регистрации,

            наименование организации, адрес места нахождения)

в рамках проведения федерального государственного  контроля   (надзора) в

сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________________________________________________

           (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

для  проведения  оценки  соблюдения  контролируемым  лицом   обязательных

требований _____________________________________________________________,

проводимой на основании _________________________________________________

необходимо представить следующие необходимые  и  (или)  имеющие  значение

документы и (или) их копии, в том числе материалы  фотосъемки,   аудио- и

видеозаписи,  информационных  баз,  банков  данных,  а  также   носителей

информации ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

по адресу _______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подпись должностного   ___________________   ____________________________

лица                        (подпись)           (расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу ______________________________________________

   путем направления ____________________________________________________

                 (письмо с уведомлением, иной способ направления)

Обзор документа


Россельхознадзор установил формы документов, используемых им и его территориальными органами в рамках госконтроля в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов. Это формы протоколов проведения различных контрольных (надзорных) действий (осмотра, опроса, отбора проб, испытания и др.), а также форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: