Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 “Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427; 2021, № 49, ст. 8291), и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, 15 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 538), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. Форму документа, используемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) мероприятий:
форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1).
1.2. Формы документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) действий:
форма протокола осмотра (приложение № 2);
форма протокола опроса (приложение № 3);
форма протокола отбора проб (образцов) (приложение № 4);
форма протокола испытания (приложение № 5);
форма протокола инструментального обследования (приложение № 6);
форма акта возврата проб (образцов) (приложение № 7);
форма акта о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий (приложение № 8);
форма акта о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 9);
форма запроса письменных объяснений (приложение № 10);
форма объяснения (приложение № 11);
форма требования о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации (приложение № 12).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель | С.А. Данкверт |
Зарегистрировано в Минюсте РФ от 16 марта 2022 г.
Регистрационный № 67763
Приложение № 1
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном ¦
¦(надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) ¦
¦мероприятий ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
_________________________________________________________________________
(место принятия решения)
РЕШЕНИЕ
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ
КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ
_________________________________________________________________________
(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная
проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств;
плановое/внеплановое)
от “___”__________ ____ г. ____ час. ____ мин. № _______
1. Решение принято
_________________________________________________________________________
(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее -
при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного
(надзорного) органа или иного должностного лица контрольного
(надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде
государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением
о лицензировании вида деятельности)
2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального
закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном
контроле в Российской Федерации».
3. Контрольное (надзорное) мероприятие (реестровый № ______________)
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
_________________________________________________________________________
проводится в рамках проведения федерального государственного контроля
(надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения в соответствии с Решением о проведении контрольного
(надзорного) мероприятия от "___"_________ 20__ г. № ____________________
4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на срок
осуществления экспертиз или испытаний:
с "___"_________ 20__ г., ___ час. ___ мин. на ____________________ дней.
(указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного
(надзорного) мероприятия)
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, инициалы должностного лица, (подпись)
принявшего решение о проведении выездной
проверки)
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность
должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения,
контактный телефон, электронный адрес (при наличии)
Приложение № 2
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ПРОТОКОЛ ОСМОТРА
№ _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления протокола)
На основании решения Россельхознадзора от "___"___________ 20__ N _______
должностными лицами Россельхознадзора:
1. _________________________________________________________________
2. _________________________________________________________________
(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.
в присутствии следующих лиц:
1. ________________________________________________________________,
2. _________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных
лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего
полномочия представителя или его профессиональную компетенцию)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведено визуальное обследование территорий, помещений (отсеков),
производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов
без вскрытия помещений (отсеков), транспортных средств, упаковки
продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности
обследуемых объектов и их частей иными способами.
_________________________________________________________________________
(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при
наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)
по адресу: ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
с использованием технических средств ____________________________________
(наименование и модель фото (видео)
аппаратуры)
Перечень осмотренных территорий (помещений ) отсеков
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать перечень досмотренных помещений (отсеков), транспортных
средств, продукции (товаров), а также вид, количество и иные
идентификационные признаки исследуемых объектов, имеющих значение для
контрольного (надзорного) мероприятия)
Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности,
предусмотренные законодательством Российской Федерации.
В результате осмотра установлено:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
К протоколу прилагаются:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подписи:
должностных лиц
______________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
______________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
лиц, присутствовавших
при осмотре ______________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
______________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
В случае отказа от подписания протокола контролируемым лицом, делается
надпись «отказ от подписания».
Экземпляр акта получил:
"___"____________ 20__ г. _______________________________________________
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
Приложение № 3
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ПРОТОКОЛ ОПРОСА
№ _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления протокола)
должностными лицами Россельхознадзора:
1. _________________________________________________________________
2. _________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.
проведен опрос следующего лица:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица /
индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического
лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего
личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его
профессиональную компетенцию, контактные данные)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
В результате опроса получена следующая устная информация, имеющая
значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом
обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя и
иных лиц, располагающих такой информацией:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю ______________________
(подпись опрашиваемого лица)
Подписи:
должностных лиц __________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
опрашиваемого лица __________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Экземпляр протокола получил:
"___"___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
Приложение № 4
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)
№ _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления протокола)
В соответствии с решением Россельхознадзора о проведении
контрольного (надзорного) мероприятия от “___”___________ 20__ № ________
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа):
1. ________________________________________________________________,
2. ________________________________________________________________,
3. ________________________________________________________________.
(должность, ФИО должностных лиц)
в присутствии следующих лиц:
1. _________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________;
2. _________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________;
3. _________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________.
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/
индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического
лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты
документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия
представителя, контактные данные)
Произведен отбор проб (образцов):
в ______________________________________________________________________,
(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при
наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)
по адресу: _____________________________________________________________,
с использованием методик или технических средств ________________________
в целях проведения испытаний, экспертиз в _______________________________
(наименование экспертной организации)
расположенной: __________________________________________________________
(адрес экспертной организации)
Перечень проб (образцов):
№ п/п | наименование, идентификационные признаки проб (образцов) | Производитель, страна | Номер серии (партии), если имеется | Общее количество на момент отбора образцов (штук / масса) | Отобранное количество образцов (штук / масса) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1. | ||||||
2. |
Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора:
вид упаковки ___________________________________________________________,
условия хранения (температура, влажность): _____________________________,
результаты внешнего осмотра: ___________________________________________.
Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с
соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и прилагаются
к настоящему протоколу.
Информация о направлении результатов испытаний, экспертиз
контролируемому лицу по адресу электронной почты / почтовому адресу:
_________________________________________________________________________
(адрес электронной почты или почтовый адрес)
Информация о необходимости возврата отобранных проб (образцов), не
утративших потребительских свойств и соответствующие установленным
требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по
истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз: __________
(указать ДА/НЕТ)
Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности,
предусмотренные законодательством Российской Федерации.
Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время взятия проб
(образцов) ______________________________________________________________
Приложение № 5
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ
№ _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления протокола)
должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):
1. _________________________________________________________________
(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск
к работе)
с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.
по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(адрес)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведено испытание _____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать предмет испытания - пробы (образцы), продукция (товары), иные
предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу)
с использованием специального оборудования и (или) технических приборов
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные
признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы,
программного средства)
контролируемое лицо:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(Ф.И.О. физического лица/ индивидуального предпринимателя /должность
представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты
документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия
представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных
требований ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подписи:
должностного лица ________________ _________________________________
(специалиста) (подпись) (расшифровка подписи)
С результатами испытания согласен
Подпись ________________ _________________________________
контролируемого лица (подпись) (расшифровка подписи)
С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное
испытание*
Подпись ________________ _________________________________
контролируемого лица (подпись) (расшифровка подписи)
* если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного
испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами
испытания
Экземпляр протокола получил:
"___"___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
Приложение № 6
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ПРОТОКОЛ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
№ _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления протокола)
должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):
1. _________________________________________________________________
2. _________________________________________________________________
(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к
работе)
с ______ час. ______ мин. ______ по час. ______ мин.
с участием контролируемого лица:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица /
индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического
лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего
личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его
профессиональную компетенцию, контактные данные)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений) либо по месту нахождения
производственного объекта _______________________________________________
_________________________________________________________________________
(адрес места нахождения (осуществления деятельности))
обследован ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать объект обследования)
с использованием специального оборудования и (или) технических приборов
для определения фактических значений, показателей, действий (событий) а
также подтверждения соответствия продукции (товаров) обязательным
требованиям _____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные
признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы,
программного средства)
методики инструментального обследования: ________________________________
Результат инструментального обследования: _______________________________
_________________________________________________________________________
______________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при
проведении инструментального обследования, ______________________________
_________________________________________________________________________
Выводы о соответствии полученных показателей установленным нормам, иные
сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального
обследования ____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подписи:
должностного лица ________________ _________________________________
(специалиста) (подпись) (расшифровка подписи)
Подпись ________________ _________________________________
контролируемого лица (подпись) (расшифровка подписи)
В случае отказа от подписания протокола, делается надпись «отказ от
подписания».
Экземпляр протокола получил:
“___”___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
Подписи:
должностных лиц
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
лиц, присутствовавших
при изъятии __________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
контролируемого лица
или его представителя __________________ _____________________________
(подпись)* (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись)* (расшифровка подписи)
* в случае отказа от подписания протокола, делается надпись «отказ от
подписания».
Протокол составлен в 3 экземплярах:
1 - вручается контролируемому лицу,
2 - направляется в экспертную организацию с пробами (образцами),
3 - остается у территориального органа Россельхознадзора.
Экземпляр протокола получил:
"___"___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись*, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
------------------------------
* в случае отказа от получения протокола, делается надпись «отказ
от получения».
------------------------------
Приложение № 7
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)
N _____________________ "___"_________ 20__ г.
В связи с необходимостью возврата отобранных проб (образцов), не
утративших потребительских свойств и соответствующих установленным
требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по
истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз в
соответствии с Протоколом отбора проб N __________________, составленного
"___"_________________ 20__ г., должностным лицом Россельхознадзора
(территориального органа) _______________________________________________
_________________________________________________________________________
(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу ___________________
_________________________________________________________________________
(наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя)
по адресу: ______________________________________________________________
Перечень проб (образцов), которые возвращены
№ п/п | Наименование, идентификационные признаки проб (образцов) | Производитель, страна | Номер серии | Количество возвращенных проб (образцов) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1 | |||||
2 |
Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата:
вид упаковки ___________________________________________________________,
условия хранения (температура, влажность): _____________________________,
результаты внешнего осмотра: ___________________________________________.
Подписи:
должностного лица
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
лиц, присутствовавших
при возврате __________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ _____________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Акт составлен в 2 экземплярах:
1 - вручается контролируемому лицу,
2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.
Экземпляр акта получил:
"___"___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись*, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
Приложение № 8
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
АКТ
о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и
материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных)
мероприятий
№ _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления)
должностными лицами Россельхознадзора:
1. _________________________________________________________________
2. _________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии))
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
составлен акт о том, что по запросу
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица
направившего запрос)
от "___"___________ 20__ г. № _____ (при наличии) о предоставлении к дате
"___"___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении
контрольных (надзорных) мероприятий: ____________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указываются наименования документов, материалов, информации)
по состоянию на дату "___"____________ 20__ г. контролируемым лицом
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указываются фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина
или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации)
запрашиваемые документы _________________________________________________
(не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном
объеме):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указываются соответствующие документы и материалы)
Подписи:
должностных лиц: __________________ ______________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ ______________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Акт составлен в 2 экземплярах:
1 - вручается контролируемому лицу,
2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.
Экземпляр акта получил:
"___"___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого
лица, либо его представителя)
Приложение № 9
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
АКТ
о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников
контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о
воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного
(надзорного) мероприятия
N _____________________ "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(место составления протокола)
В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа
Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по
федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
от __________________________ N _________________________________________
с "___"_________ 20__ г. по "___"_________ 20__ г
назначено поведение контрольного (надзорного) мероприятия:
_________________________________________________________________________
в отношении контролируемого лица: _______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или
наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика,
указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц
организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное)
мероприятие)
по адресу _______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации
(филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения)
должностными лицами Россельхознадзора:
1. _________________________________________________________________
2. _________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее -при наличии))
в присутствии контролируемого лица (представителя):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица /
индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического
лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего
личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его
профессиональную компетенцию, контактные данные)
в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика):
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес места жительства
или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты
документа, подтверждающего его профессиональную компетенцию место работы)
с использованием технических средств ____________________________________
(наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.)
Установлено:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников
контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования
иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное)
По причине:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
К акту прилагаются:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подписи:
должностного лица __________________ ___________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
присутствующих лиц __________________ ___________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
__________________ ___________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
контролируемого лица __________________ ___________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
В случае отказа от подписания протокола, делается надпись «отказ от
подписания».
Экземпляр акта получил:
"___"___________ 20__ г. ________________________________________________
(подпись*, фамилия и инициалы контролируемого
лица)
Приложение № 10
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ЗАПРОС
письменных объяснений
"___"_________ 20__ г. № _____________________
должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):
_________________________________________________________________________
(должность, ФИО)
лицу, располагающему сведениями
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей)
в соответствии со статьей 79 Федерального закона от 31.07.2020 г.
N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в
Российской Федерации" необходимо представить письменные свидетельства
(объяснения), имеющие значение для проведения оценки соблюдения
контролируемым лицом обязательных требований путем составления
письменного документа в свободной форме
по адресу _______________________________________________________________
в срок до "___"________________ 20__ г.
оценка соблюдения обязательных требований (объяснения) проводится в
рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
по адресу _______________________________________________________________
Подписи:
должностного лица, ________________ ___________________________
направившего запрос (подпись) (расшифровка подписи)
Запрос направлен по адресу ______________________________________________
путем направления __________________________________________________
(письмо с уведомлением, иной способ направления)
Приложение № 11
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ОБЪЯСНЕНИЕ
должностным лицом Россельхознадзора:
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
составлено "___"____________________ 20__ г. в _______ час. ________ мин.
_________________________________________________________________________
(место составления объяснения)
со слов: ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) должностных лиц или
работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами,
их представителей, свидетелей)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения
оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
С моих слов записано верно _________________/____________________________
(подпись / фамилия и инициалы опрашиваемого лица)
Подпись должностного ________________ ____________________________
лица (подпись) (расшифровка подписи)
Приложение № 12
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 г. № 79
Форма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
_________________________________________________________________________
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору)
ТРЕБОВАНИЕ
о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов
фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а
также носителей информации
"___"_____________ 20__ г. № _____________________
должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):
_________________________________________________________________________
(должность, Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
В соответствии со статьей 80 Федерального закона от 31.07.2020 г.
N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в
Российской Федерации"
контролируемому лицу
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица,
сведения о документе, удостоверяющим личность, адрес места регистрации,
наименование организации, адрес места нахождения)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных
требований _____________________________________________________________,
проводимой на основании _________________________________________________
необходимо представить следующие необходимые и (или) имеющие значение
документы и (или) их копии, в том числе материалы фотосъемки, аудио- и
видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей
информации ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
по адресу _______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подпись должностного ___________________ ____________________________
лица (подпись) (расшифровка подписи)
Запрос направлен по адресу ______________________________________________
путем направления ____________________________________________________
(письмо с уведомлением, иной способ направления)
Обзор документа
Россельхознадзор установил формы документов, используемых им и его территориальными органами в рамках госконтроля в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов. Это формы протоколов проведения различных контрольных (надзорных) действий (осмотра, опроса, отбора проб, испытания и др.), а также форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия.