Постановление Правительства РФ России от 30 ноября 2021 г. № 2105 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (документ не вступил в силу)
В соответствии с частью 3 статьи 30 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 ноября 2021 г. N 2105
Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств
Дополнить разделом VIII1 следующего содержания:
"VIII1. Ключевой показатель федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и его целевое значение
761. Ключевым показателем федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является отношение количества серий лекарственных средств, не соответствующих требованиям Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и выведенных из гражданского оборота в отчетном году, к количеству серий лекарственных средств, сведения о которых представлены в соответствии с частью 2 статьи 91 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" за отчетный год.
762. Целевое значение ключевого показателя федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств определяется:
в 2022 году - 0,2 и менее;
в 2023 году - 0,17 и менее;
в 2024 году - 0,14 и менее;
в 2025 году - 0,11 и менее.".
Обзор документа
С 1 марта 2022 г. устанавливается ключевой показатель контроля (надзора) в сфере обращения лекарств.
Это доля серий лекарств, не соответствующих требованиям законодательства и выведенных из гражданского оборота в отчетном году.
Указаны целевые значения показателя на 2022-2025 гг.