Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2021, № 18, ст. 3073) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный № 63737).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 сентября 2027 года.
| Министр | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2021 г.
Регистрационный № 66103
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 ноября 2021 г. № 1088н
1. Приложение № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н (далее - Правила), изложить в следующей редакции:
«Приложение № 4
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. № 464н
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий13 | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| 1* | 144610 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Анализатор газов крови | Не менее 1 |
| 144660 | Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
| 144630 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 2* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, Автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
| 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
| 3. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | 1 |
| 4. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | 1 |
| 5.* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) | 1 |
| 261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 6.* | 261550 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 7.* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный | 1 |
| 272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
| 8.* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
| 261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
| 9.* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 10.* | 145580 | Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД | Перемешивающее устройство | Не менее 1 |
| 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | |||
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | |||
| 284890 | Перемешиватель растворов | |||
| 11* | 124480 | Пипетка механическая | Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) | По количеству рабочих мест |
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 292310 | Пипетка электронная | |||
| 12.* | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга | Не менее 2 |
| 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | |||
| 248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
| 13.* | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель воздуха | Необходимое количество из расчета мощности и площади |
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | |||
| 14.* | 215850 | Холодильник фармацевтический | Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | Не менее 2 |
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 15. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Контейнер | Не менее 2 |
| 1. | Мебель лабораторная | Мебель лабораторная (комплект) | По количеству рабочих мест |
|---|---|---|---|
| 2. | Персональный компьютер | Компьютер | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) |
| 3. | Лабораторная информационная система | Программный продукт | 1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| Гематологические исследования | ||||
| 1.* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
| 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
| 2. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | 2 |
| 3.* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Устройства для приготовления и(или) окраски мазков | 1 |
| 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 4. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | 2 |
| Биохимические исследования | ||||
| 5* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | Не менее 1 |
| 261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 6* | 261550 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 7.* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный | 1 |
| 272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
| Коагулологические исследования | ||||
| 8.* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
| 261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
| Химико-микроскопические исследования | ||||
| 9.* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
| 261730 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 261240 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 10. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскоп бинокулярный | По количеству рабочих мест |
| 11.* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Устройство для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| 1.* | 145580 | Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД | Перемешивающее устройство | Не менее 2 |
| 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | |||
| 261700 | Встряхиватель лабораторный | |||
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | |||
| 284890 | Перемешиватель растворов | |||
| 2.* | 124480 | Пипетка механическая | Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) | По количеству рабочих мест |
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 292310 | Пипетка электронная | |||
| 3.* | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга | Не менее 2 |
| 248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
| 4. | 261720 | Термостат лабораторный | Термостат | Не менее 2 |
| 5. | 181470 | Шкаф вытяжной | Вытяжной шкаф | 1 |
| 6* | 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | Бокс | 1 |
| 228180 | Бокс ламинарный | |||
| 7. | 261700 | Встряхиватель лабораторный | Встряхиватель | Не менее 2 |
| 8.* | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель воздуха | Необходимое количество из расчета мощности и площади |
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | |||
| 9. | 185950 | Система дистилляционной очистки воды | Дистиллятор | 1 |
| 10.* | 215850 | Холодильник фармацевтический | Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | Не менее 2 |
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 11 * | 122990 | Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур | Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | 1 |
| 305950 | Камера морозильная | |||
| 12.* | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Контейнер | По количеству рабочих мест |
| 336120 | Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования |
| 1. | Мебель лабораторная | Мебель лабораторная (комплект) | По количеству рабочих мест |
|---|---|---|---|
| 2. | Персональный компьютер | Компьютер | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию |
| 3. | Лабораторная информационная система | Программный продукт | 1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| Гематологические исследования | ||||
| 1.* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
| 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
| 2* | 267010 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Анализатор для определения СОЭ | Не менее 1 |
| 267020 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический | |||
| 3.* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | По количеству рабочих мест, но не менее 2 |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 4.* | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 5. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | По количеству рабочих мест, но не менее 2 |
| Биохимические исследования | ||||
| 6.* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализатор глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | 2 |
| 261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 7.* | 261550 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 8.* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | 1 |
| 272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
| 9. | 129110 | Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД | Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) | 1 |
| Коагулологические исследования | ||||
| 10.* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
| 261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
| Иммунологические исследования | ||||
| 11.* | 217380 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический | Автоматический анализатор для ИФА | 2 |
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | |||
| 217390 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический | Планшетный фотометр (ридеры) для иммунофер- ментного анализа | ||
| 247350 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | |||
| 247290 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое | |||
| 12.* | 247420 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | Промывающее устройство для планшетов | 2 |
| 247500 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое | |||
| 13.* | 186000 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Анализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции | 1 |
| 186010 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический | |||
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | |||
| Химико-микроскопические исследования | ||||
| 14.* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
| 261730 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 15.* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | Не менее 2 |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 16.* | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Устройства для приготовления и(или) окраски мазков | 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 17.* | 216900 | Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический | Анализатор спермы | 1 |
| 216910 | Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический | |||
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Требуемое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| 1* | 145580 | Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД | Перемешивающее устройство | 2 |
| 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | |||
| 261700 | Встряхиватель лабораторный | |||
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | |||
| 284890 | Перемешиватель растворов | |||
| 2.* | 124480 | Пипетка механическая | Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) | По количеству рабочих мест |
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 292310 | Пипетка электронная | |||
| 3.* | 274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | Центрифуга (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | |||
| 4. | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга настольная | Не менее 2 |
| 5. | 261720 | Термостат лабораторный | Термостат | 2 |
| 6.* | 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | Шкаф биологической безопасности | 2 |
| 228180 | Бокс ламинарный | |||
| 7. | 181470 | Шкаф вытяжной | Вытяжной шкаф | 1 |
| 8. | 108720 | Подогреватель пробирок | Подогреватель пробирок | 1 |
| 9. | 261700 | Встряхиватель лабораторный | Встряхиватель | 2 |
| 10.* | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель воздуха | По числу рабочих комнат |
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | |||
| 11.* | 185950 | Система дистилляционной очистки воды | Системы очистки воды | 2 |
| 231020 | Система деионизационной очистки воды | |||
| 12.* | 215850 | Холодильник фармацевтический | Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | Не менее 4 |
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 13.* | 122990 | Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур | Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | 1 |
| 305950 | Камера морозильная | |||
| 14.* | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) | По количеству рабочих мест |
| 339050 | Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД |
| 1. | Мебель лабораторная | Мебель лабораторная (комплект) | По количеству рабочих мест |
|---|---|---|---|
| 2. | Персональный компьютер | Компьютер | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию |
| 3. | Лабораторная информационная система | Программный продукт | 1 |
| 4. | Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов | Программный продукт | 1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт |
|---|---|---|---|---|
| Гематологические исследования | ||||
| 1.* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Гематологический анализатор | 2 |
| 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
| 248530 | Система микроскопического анализа клеток ИВД | |||
| 2.* | 267010 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Анализатор для определения СОЭ | 2 |
| 267020 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический | |||
| 3.* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | Не менее 3 |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 4 * | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 5. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | По количеству рабочих мест |
| Иммуногематологические исследования | ||||
| 6* | 231690 | Анализатор иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматический | Анализаторы иммуногематологические (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| 231700 | Анализатор иммуногематологический /для банка крови ИВД, полуавтоматический | |||
| 144760 | Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический | |||
| Биохимические исследования | ||||
| 7.* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | 1 |
| 261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 8.* | 261550 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | 2 |
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 155740 | Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический | |||
| 9.* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов | 1 |
| 272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
| 10.* | 292450 | Система для электрофореза ИВД, автоматическая | Системы для электрофореза | Не менее 1 |
| 292460 | Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая | |||
| 11. | 129110 | Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД | Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) | 1 |
| Коагулологические исследования | ||||
| 12.* | 261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | Автоматический коагулометр | 1 |
| 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 13.* | 154290 | Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический | Агрегометр | 1 |
| 154310 | Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический | |||
| Иммунологические исследования | ||||
| 14.* | 186000 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Анализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции | 2 |
| 186010 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический | |||
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | |||
| 15.* | 217380 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | Автоматические анализаторы для ИФА | 2 |
| 183020 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический | |||
| 217390 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический | Планшетные фотометры (ридеры) | 2 | |
| 16.* | 247420 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | Промывающее устройство | 2 |
| 247500 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое | |||
| 17.* | 103360 | Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический | Цитометр (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| 103380 | Цитометр проточный ИВД, автоматический | |||
| 18.* | 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | Микроскоп флуоресцентный (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| Химико-микроскопические исследования | ||||
| 19.* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Автоматический анализатор мочи | Не менее 1 |
| 261730 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 20. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | Не менее 2 |
| 21.* | 120960 | Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический | Анализатор клинической химии | 1 |
| 120990 | Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 22.* | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков | Не менее 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 23.* | 216900 | Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический | Анализатор спермы | 1 |
| 216910 | Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический | |||
| Химико-токсикологические исследования | ||||
| 24* | 107660 | Анализатор масс- спектрометрический ИВД, автоматический | Масс-спектрометр/ хроматограф (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| 107670 | Анализатор масс- спектрометрический ИВД, полуавтоматический | |||
| 106520 | Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический | |||
| 106530 | Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический | |||
| 139490 | Газовый хроматограф ИВД, автоматический | |||
| 139500 | Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический | |||
| Цитологические исследования | ||||
| 25* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскоп бинокулярный | 2 |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 26. | 214590 | Центрифуга цитологическая | Центрифуга цитологическая | 2 |
| 27* | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или) окраски мазков | Не менее 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 28.* | 294220 | Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная | Аппаратные комплексы для жидкостной цитологии (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| 294250 | Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая | |||
| 294280 | Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая | |||
| Молекулярно-генетические исследования | ||||
| 29* | 173930 | Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический | Амплификатор нуклеиновых кислот | Не менее 2 |
| 173910 | Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 215980 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 216020 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 318660 | Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое | Устройство для выделения нуклеиновых кислот (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | ||
| 318650 | Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое | |||
| 319240 | Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, полуавтоматическое | |||
| 30.* | 319250 | Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое | 2 | |
| 339870 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру | Секвенатор (в соответствии с потребностью в лабораториях республиканских и областных центров (больниц)) | ||
| 31.* | 332060 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения | 1 | |
| 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | |||
| 32.* | 261700 | Встряхиватель лабораторный | Перемешивающее устройство | 2 |
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | |||
| 284890 | Перемешиватель растворов | |||
| 33. | 220210 | Инкубатор лабораторный с термоциклированием | Термостат твердотельный | 2 |
| 1.* | 209280 | Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое | Устройство дозирования | 1 |
|---|---|---|---|---|
| 209290 | Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое | |||
| 2. | 145580 | Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД | Перемешивающее устройство | 2 |
| 3.* | 124480 | Пипетка механическая | Набор автоматических пипеток (пипеточных дозаторов) | По количеству рабочих мест |
| 292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 4 * | 274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | Центрифуга | 1 |
| 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | |||
| 5. | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга настольная | 2 |
| 6.* | 248410 | Центрифуга для микрообразцов | Микроцентрифуга/ вортекс для микропробирок | 2 |
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | |||
| 7. | 108720 | Подогреватель пробирок | Подогреватель пробирок | 1 |
| 8. | 261720 | Термостат лабораторный | Оборудование для подогрева микропробирок и ID-карт | 2 |
| 9 * | 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | Шкаф биологической безопасности | На каждое рабочее место |
| 228180 | Бокс ламинарный | |||
| 272930 | Бокс биологической безопасности класса I | |||
| 10. | 181470 | Шкаф вытяжной | Вытяжной шкаф | 1 |
| 11* | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель воздуха | Из расчета мощности и площади |
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | |||
| 12.* | 185950 | Система дистилляционной очистки воды | Система очистки воды | 1 |
| 269500 | Система очистки воды обратным осмосом | |||
| 231020 | Система деионизационной очистки воды | |||
| 13.* | 215850 | Холодильник фармацевтический | Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | Не менее 4 |
| 261620 | Холодильник лабораторный базовый | |||
| 14.* | 122990 | Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур | Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | 1 |
| 305950 | Камера морозильная | |||
| 15.* | 123680 | Контейнер для отходов с | Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) | По количеству рабочих мест |
| биологическими загрязнениями | ||||
| 339050 | Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД | |||
| 16. | 247380 | Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая | Система для перемещения лабораторных контейнеров (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
| 1. | Мебель лабораторная (комплект) | Мебель лабораторная | По количеству рабочих мест |
|---|---|---|---|
| 2. | Персональный компьютер | Компьютер | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагности- ческую лабораторию |
| 3. | Автоматическая сканирующая система | Программный продукт | 1 |
| 4. | Лабораторная информационная система | Программный продукт | 1 |
| 5. | Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов | Программный продукт (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) | 1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.»;
------------------------------
2. Пункт 3 Правил организации микробиологической лаборатории, предусмотренных приложением № 6 к Правилам, изложить в следующей редакции:
«3. На должность заведующего микробиологической лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н21 (далее - квалификационные требования), имеющий свидетельство, об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по одной из специальностей: «Медицинская микробиология», «Бактериология», «Вирусология», стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего лабораторией.»;
3. Изложить приложение № 8 к Правилам в следующей редакции:
«Приложение № 8
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. № 464н
| № п/п | Шкала градации групп технологий микробиологических исследований | Наименование оборудования (оснащения) | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий26 | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Количество (шт.) для лабораторий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I уровня | II уровня | III уровня | |||||
| 1. * | Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические) | Бокс | 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | Не менее 2 | Не менее 4 | Не менее 6 |
| 228180 | Бокс ламинарный | ||||||
| 2. * | Устройство для приготовления и/или разлива питательных сред | 356110 | Устройство для приготовления стерильных питательных сред | 0 | 1 | 1 на 500 проб | |
| 107840 | Стерилизатор паровой для агара | ||||||
| 284890 | Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов) | ||||||
| 177480 | Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред | ||||||
| 3 * | Устройство для приготовления и/или окраски мазков | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | 0 | 1 | 1 на 500 проб | |
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | ||||||
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | ||||||
| 4. * | Термостат/ инкубатор | 261720 | Термостат лабораторный | 4 | 4-8 | Не менее 8 | |
| 134410 | Инкубатор лабораторный аэробный | ||||||
| 220210 | Инкубатор лабораторный с термоциклированием | ||||||
| 336810 | Инкубатор лабораторный автоматический | ||||||
| 5. * | Термостат анаэробный | 241170 | Инкубатор лабораторный углекислотный | 0 | 1 | 2 | |
| 274490 | Создание атмосферных условий ИВД, набор | ||||||
| 266950 | Камера анаэробная | ||||||
| 266910 | Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) | ||||||
| 266920 | Инкубатор лабораторный анаэробный | ||||||
| 6. * | Денситометр/ нефелометр | 202130 | Денситометр ИВД, автоматический | 1 на одно рабочее место лаборанта | 1 на одно рабочее место лаборанта | 1 на одно рабочее место лаборанта | |
| 202140 | Денситометр ИВД, полуавтоматический | ||||||
| 245220 | Нефелометр микробиологический ИВД | ||||||
| 7. * | Пробоотборник воздуха | 267530 | Пробоотборник воздуха | 1 | Не менее 1 | 2 | |
| 267520 | Набор для забора проб воздуха | ||||||
| 8. * | Микроскоп | 136360 | Микроскоп световой стандартный | 1 на одно рабочее место врача | 1 на одно рабочее место врача | 1 на одно рабочее место врача | |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | ||||||
| 9. | 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | 1 | 1 | 1 | ||
| 10. | 157950 | Микроскоп стереоскопический | 1 на одно рабочее место врача | 1 на одно рабочее место врача | 1 на одно рабочее место врача | ||
| 11.* | Анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах | 144210 | Анализатор культуры крови ИВД, автоматический | Не менее 1 от 5 проб крови в день | Не менее 1 от 5 проб крови в день | Не менее 1 от 5 проб крови в день | |
| 245230 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический | ||||||
| 12.* | Анализатор для идентификации/ определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам | 245260 | Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический | 0 | 1 | 2 на 500 проб | |
| 245270 | Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический | ||||||
| 218790 | Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический | ||||||
| 13.* | Баня водяная лабораторная | 261430 | Баня водяная лабораторная | 1 | 1 | 1 на 500 проб | |
| 261300 | Баня водяная лабораторная со встряхиванием | ||||||
| 14.* | Центрифуга | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | 1 | 2 | 2 на 500 проб | |
| 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | ||||||
| 248410 | Центрифуга для микрообразцов | ||||||
| 15.* | Дозатор | 124480 | Пипетка механическая | 4 | 6 на одно рабочее место | 6 на одно рабочее место | |
| 124540 | Микропипетка механическая | ||||||
| 292390 | Микропипетка электронная | ||||||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | ||||||
| 292310 | Пипетка электронная | ||||||
| 16.* | Масс-спектрометр | 329510 | Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД | 0 | 1 (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций) | 1 | |
| 107660 | Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический | ||||||
| 245230 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический | ||||||
| 17.* | Группа Б. Иммунологические (включая серологические) | Бокс | 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | 1 | Не менее 2 | Не менее 2 |
| 228180 | Бокс ламинарный | ||||||
| 18.* | Термостат/ инкубатор | 261720 | Термостат лабораторный | Не менее 1 | Не менее 1 | Не менее 1 | |
| 134410 | Инкубатор лабораторный аэробный | ||||||
| 220210 | Инкубатор лабораторный с термоциклированием | ||||||
| 336810 | Инкубатор лабораторный автоматический | ||||||
| 241170 | Инкубатор лабораторный углекислотный | ||||||
| 274490 | Создание атмосферных условий ИВД, набор | ||||||
| 266950 | Камера анаэробная | ||||||
| 266910 | Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) | ||||||
| 19.* | Баня водяная лабораторная | 261430 | Баня водяная лабораторная | 1 | 1 | 1 | |
| 261300 | Баня водяная лабораторная со встряхиванием | ||||||
| 20.* | Центрифуга | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | 1 | 2 | 2 на 500 проб | |
| 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | ||||||
| 21.* | Дозатор | 124480 | Пипетка механическая | 6 на одно рабочее место | 6 на одно рабочее место | 6 на одно рабочее место | |
| 124540 | Микропипетка механическая | ||||||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | ||||||
| 292310 | Пипетка электронная | ||||||
| 292390 | Микропипетка электронная | ||||||
| 22.* | Анализатор для ИФА | 217380 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический | 0 | 1 | 2 | |
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | ||||||
| 217390 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический | ||||||
| 113970 | Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД | ||||||
| 261550 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | ||||||
| 197860 | Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический | ||||||
| 23.* | Планшетный фотометр (ридер) для ИФА | 247290 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое | Не менее 1 | Не менее 1 | Не менее 1 | |
| 247350 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | ||||||
| 24* | Промывающее устройство для планшетов | 247500 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое | 1 | 1 | 1 | |
| 247420 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | ||||||
| 25* | Перемешивающее устройство | 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | 1 | 2 | 3 | |
| 261700 | Встряхиватель лабораторный | ||||||
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | ||||||
| 284890 | Перемешиватель растворов | ||||||
| 26* | Анализатор иммунохемилюминесцентный | 186000 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | 0 | 1 | 1 | |
| 186010 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический | ||||||
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | ||||||
| 27* | Группа В. Молекулярно--биологические | Бокс | 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | 1 | 2 | 3 |
| 228180 | Бокс ламинарный | ||||||
| 28* | Термостат | 220210 | Инкубатор лабораторный с термоциклированием | 1 | 3 | 5 | |
| 108720 | Подогреватель пробирок | ||||||
| 261720 | Термостат лабораторный | ||||||
| 261450 | Блок сухого нагрева лабораторный | ||||||
| 29* | Центрифуга | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | 1 | 2 | 2 на 500 проб | |
| 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | ||||||
| 248410 | Центрифуга для микрообразцов | ||||||
| 30.* | Дозатор | 124480 | Пипетка механическая | 1 комплект на рабочее место | 1 комплект на рабочее место | 1 комплект на рабочее место | |
| 124540 | Микропипетка механическая | ||||||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | ||||||
| 292390 | Микропипетка электронная | ||||||
| 292310 | Пипетка электронная | ||||||
| 31* | Амплификатор нуклеиновых кислот | 215980 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический | Не менее 1 | Не менее 1 | Не менее 1 | |
| 173930 | Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический | ||||||
| 216020 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический | ||||||
| 173910 | Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический | ||||||
| 216000 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной | ||||||
| 220210 | Инкубатор лабораторный с термоциклированием | ||||||
| 32* | Устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот | 318660 | Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое | 0 | 1 | 2 | |
| 318650 | Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое | ||||||
| 319250 | Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое | ||||||
| 33* | Секвенатор для секвенирования по Сэнгеру (для централизованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производственной необходимости секвенирования по Сэнгеру) | 332060 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения | 0 | 0 | 1 | |
| 339870 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру | ||||||
| 34* | Перемешивающее устройство | 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | 1 | 2 | 4 | |
| 369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | ||||||
| 284890 | Перемешиватель растворов | ||||||
| 261700 | Встряхиватель лабораторный | ||||||
| 35. | Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов) | Вытяжной шкаф | 181470 | Шкаф вытяжной | 1 | 1 | 1 |
| 36. | Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH) | 165080 | рН-метр ИВД | 1 | 1 | 1 | |
| 37* | Система очистки воды | 185950 | Система дистилляционной очистки воды/ | 1 | 1 | 2 | |
| 269500 | Система очистки воды с обратным осмосом | ||||||
| 231020 | Система деионизационной очистки воды | ||||||
| 38* | Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | 215850 | Холодильник фармацевтический | 8 | 12 | 15 на 500 проб | |
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | ||||||
| 39* | Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | 305950 | Камера морозильная | 1 | 1 | 2 | |
| 122990 | Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур | ||||||
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | ||||||
| 136340 | Камера морозильная лабораторная стандартная | ||||||
| 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | ||||||
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | ||||||
| 40* | Стерилизатор | 173090 | Стерилизатор сухожаровой | 2 | 3 | 3 на 500 проб | |
| 107840 | Стерилизатор паровой для агара | ||||||
| 330780 | Стерилизатор паровой | ||||||
| 41* | Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов | 335420 | Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов | Не менее 1 | Не менее 1 | Не менее 1 | |
| 253710 | Стерилизатор микроволновой | ||||||
| 125800 | Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий | ||||||
| 125810 | Стерилизатор паровой для неупакованных изделий | ||||||
| 335160 | Машина моющедезинфицирующая многофункциональная | ||||||
| 42* | Насос | 136440 | Насос роликовый стандартный | 0 | 1 | 1 на 500 проб | |
| - | Насос перистальтический | ||||||
| 43. | Измельчитель-гомогенизатор | - | Измельчитель-гомогенизатор | 1 | 1 | 1 | |
| 44* | Весы лабораторные | 261490 | Весы лабораторные, электронные | 2 | 2 | 2 | |
| - | Весы лабораторные электронные с монолитной весовой ячейкой | ||||||
| 124500 | Весы аналитические, механические | ||||||
| 124570 | Весы прецизионные, механические | ||||||
| 45* | Машина моюще-дезинфицирующая | 335160 | Машина моющедезинфицирующая многофункциональная | 0 | 0 | 1 | |
| 261630 | Машина моющая для лабораторной посуды | ||||||
| 46* | Установка для обеззараживания воздуха | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Определяется объемом помещения | Определяется объемом помещения | Определяется объемом помещения | |
| 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||||
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | ||||||
| 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | ||||||
| 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | ||||||
| 47. | Штатив для дозаторов | - | Штатив для дозаторов | 1 на одно рабочее место | 1 на одно рабочее место | 1 на одно рабочее место | |
| 48. | Дополнительное оснащение | Персональный компьютер | - | Компьютер | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию | 1 на 1 рабочее место врача- специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию |
| 49. | Источник бесперебойного питания | - | Источник бесперебойного питания | 1 на каждую единицу оборудования | 1 на каждую единицу оборудования | 1 на каждую единицу оборудования | |
| 50. | Лабораторная информационная система | - | Лабораторная информационная система | 1 | 1 | 1 | |
| 51. | Мебель лабораторная | - | Мебель лабораторная (комплект) | По количеству рабочих мест | По количеству рабочих мест | По количеству рабочих мест | |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.».
Минздрав скорректировал:
- стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения);
- требования к специалистам, назначаемым на должность заведующего микробиологической лабораторией;
- стандарт оснащения микробиологической лаборатории.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 сентября 2027 г.
