Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 сентября 2021 г. N 912н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации...” (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 15 Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 2, ст. 344; 2021, N 27, ст. 5408), приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 октября 2021 г.

Регистрационный N 65456

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 сентября 2021 г. № 912н

Порядок
осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний

1. Настоящий Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний (далее - Порядок) регулирует вопросы осуществления федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр):

а) мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С (далее - мониторинг, лекарственные препараты, больные);

б) доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации) (далее - уполномоченные органы), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных, в том числе сведений о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением численности больных, изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов больным;

в) согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний.

2. Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Федеральным центром.

3. Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Федеральным центром и переданных в собственность субъектов Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, Федеральной службе исполнения наказаний в соответствии с Положением об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512.

4. Уполномоченные органы, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний не позднее 5 числа каждого месяца размещают в информационном ресурсе "Парус-Бюджет" (далее - информационный ресурс) сведения о лекарственных препаратах (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к Порядку).

5. Федеральный центр осуществляет рассмотрение и обобщение размещенных уполномоченными органами, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний сведений о лекарственных препаратах и не позднее 20 числа каждого месяца размещает в информационном ресурсе полученные по результатам мониторинга обобщенные данные о лекарственных препаратах.

6. Уполномоченные органы, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний рассматривают размещенные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах формируют в информационном ресурсе заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к Порядку).

7. Рассмотрение заявки осуществляется путем сопоставления заявленного количества лекарственного препарата с полученными по результатам мониторинга данными уполномоченного органа, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний, передающих лекарственный препарат, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате.

Принятие решения о согласовании заявки либо ее отклонении осуществляется Федеральным центром в течение трех рабочих дней со дня размещения заявки в информационном ресурсе.

8. Основанием для отклонения заявки является установление по результатам проведенного мониторинга отсутствия потребности в заявленных лекарственных препаратах.

9. В случае указания в заявке лекарственного препарата в количестве, не соответствующем актуализированным сведениям уполномоченного органа, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний, передающих лекарственный препарат, заявка подлежит корректировке, повторному размещению в информационном ресурсе и последующему согласованию Федеральным центром.

10. В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр отклоняет заявку в информационном ресурсе с указанием причин отказа.

11. Перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний осуществляется после согласования заявки Федеральным центром.

12. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъектам Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, Федеральной службе исполнения наказаний и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Приложение N 1
к Порядку осуществления мониторинга движения и учета в субъектах
Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов
для медицинского применения, включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных
для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита
человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения
до сведения органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами
субъектов Российской Федерации (руководителями высших
исполнительных органов государственной власти субъектов
Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства,
Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам
мониторинга данных и согласования перераспределения указанных
лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации,
Федеральным медико-биологическим агентством,
Федеральной службой исполнения наказаний, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 8 сентября 2021 г. № 912н

Рекомендуемый образец

Сведения
об антивирусных лекарственных препаратах для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С

____________________________________________________________________________________________________________

                    (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской

                Федерации, определенного высшим должностным лицом субъекта Российской

               Федерации (руководителем высшего исполнительного органа государственной

                  власти субъекта Российской Федерации) (далее - уполномоченный орган

                  исполнительной власти субъекта Российской Федерации), Федеральное

               медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний)

                                    за ________________________ 20___ г.

                                           (отчетный период)

Таблица 1. Сведения о номенклатуре и количестве лекарственных препаратов

Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах в связи с изменением численности лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С

Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением численности лиц, больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С

Исполнитель  __________________________________  ____________________________________________________________

                        (должность)                   (адрес электронной почты, контактный номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта

Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства,

Федеральной службы исполнения наказаний                             _________________________________________

                                                                              (электронная подпись)

------------------------------

* Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 “О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 20, ст. 2849; 2021, № 25, ст. 4814).

------------------------------

Приложение N 2
к Порядку осуществления мониторинга движения и учета в субъектах
Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов
для медицинского применения, включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных
для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита
человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения
до сведения органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами
субъектов Российской Федерации (руководителями высших
исполнительных органов государственной власти субъектов
Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства,
Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам
мониторинга данных и согласования перераспределения указанных
лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации,
Федеральным медико-биологическим агентством,
Федеральной службой исполнения наказаний, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 8 сентября 2021 г. № 912н

Рекомендуемый образец

Заявка
о перераспределении антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С

____________________________________________________________________________________________________________

                      (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской

                  Федерации, определенного высшим должностным лицом субъекта Российской

                 Федерации (руководителем высшего исполнительного органа государственной

                   власти субъекта Российской Федерации) (далее - уполномоченный орган

                    исполнительной власти субъекта Российской Федерации), Федеральное

                 медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний)

Исполнитель  __________________________________  ____________________________________________________________

                        (должность)                   (адрес электронной почты, контактный номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта

Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства,

Федеральной службы исполнения наказаний                             _________________________________________

                                                                              (электронная подпись)

Дата составления заявки "____" ______________________ 20__ г.

Согласовано директором (лицом, исполняющим его обязанности)

федерального казенного учреждения "Федеральный центр

планирования и организации лекарственного обеспечения граждан"

Министерства здравоохранения Российской Федерации                   _________________________________________

                                                                              (электронная подпись)