Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2021 г. № 904н “О внесении изменений в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов ...” (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 15 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620; 2021, N 27, ст. 5408), приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2020 г., регистрационный N 58856).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 октября 2021 г.

Регистрационный № 65345

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от “3” сентября 2021 г. № 904н

Изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н

1. В пункте 1 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство)" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр)".

2. В пункте 2 слова "Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)" заменить словами "Федеральным центром".

3. В пункте 3 слово "Министерством" заменить словами "Федеральным центром".

4. В пункте 4 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром".

5. В пункте 5 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".

6. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Уполномоченные органы рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах направляют в Федеральный центр в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).".

7. В пункте 7 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром", слово "Министерство" заменить словами "Федеральный центр".

8. В пункте 9 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".

9. Пункт 10 изложить в следующей редакции:

"10. Согласованная директором Федерального центра либо лицом, исполняющим его обязанности, заявка направляется в уполномоченный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в уполномоченный орган мотивированное письмо с указанием причин отказа.".

10. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:

"11. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".

11. В приложении N 1 к указанному Порядку слова

"

Исполнитель       ___________ _________ ______________ __________________

                  (должность) (подпись) (расшифровка   (адрес электронной

                                           подписи)     почты, контактный

                                                         номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа

исполнительной власти субъекта       МП

Российской Федерации                    _________   _____________________

                                        (подпись)   (расшифровка подписи)

"

заменить словами

"

Исполнитель  ___________ _____________________ __________________________

             (должность) (электронная подпись) (адрес электронной почты,

                                               контактный номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа исполнительной

власти субъекта Российской Федерации                _____________________

                                                    (электронная подпись)

".

12. В приложении N 2 к указанному Порядку слова

"

Исполнитель       ___________ _________ ______________ __________________

                  (должность) (подпись) (расшифровка   (адрес электронной

                                           подписи)     почты, контактный

                                                         номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа

исполнительной власти субъекта       МП

Российской Федерации                    _________   _____________________

                                        (подпись)   (расшифровка подписи)

Дата составления заявки "__" ____________ 20__ г.

Согласовано директором Департамента

лекарственного обеспечения и регулирования

обращения медицинских изделий

Министерства здравоохранения

Российской Федерации                    _________   _____________________

                                        (подпись)   (расшифровка подписи)

"

заменить словами

"

Исполнитель  ___________ _____________________ __________________________

             (должность) (электронная подпись) (адрес электронной почты,

                                               контактный номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа исполнительной

власти субъекта Российской Федерации                _____________________

                                                    (электронная подпись)

Дата составления заявки "__" ____________ 20__ г.

Согласовано директором (лицом, исполняющим его

обязанности) федерального казенного учреждения

"Федеральный центр планирования и организации

лекарственного обеспечения граждан" Министерства

здравоохранения Российской Федерации                _____________________

                                                    (электронная подпись)

".