Информация Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2021 г. "Правительство России утвердило новые правила ведения госреестра медизделий и организаций"

Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовления медицинских изделий.

Ключевыми нововведениями этих правил являются дополнительные сведения в реестре, а именно - фотографические изображения общего вида медицинского изделия, фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Новое постановление вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года, отменяя действие предыдущих версий.