Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

Обзор документа

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 3 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и частью 5 статьи 87 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501);

пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 сентября 2016 г. N 923 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 38, ст. 5567);

постановление Правительства Российской Федерации от 5 июля 2017 г. N 801 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 28, ст. 4170);

пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 г. N 840 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 30, ст. 4673);

постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2017 г. N 1571 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 52, ст. 8148);

постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2018 г. N 1447 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 50, ст. 7761);

пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2019 г. N 1433 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 46, ст. 6499);

пункт 2 изменений, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2020 г. N 866 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 25, ст. 3910).

3. Со дня вступления в силу настоящего постановления плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенные в ежегодный план государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2021 год, а также плановые и внеплановые проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, решение о проведении которых принято до вступления в силу настоящего постановления, проводятся в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г., за исключением абзаца десятого подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 января 2022 г.

Абзац четвертый подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного настоящим постановлением, действует до 1 января 2022 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Мишустин

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 июня 2021 г. N 1048

Положение
о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности

I. Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль (надзор).

2. Настоящее Положение не распространяется на иностранные юридические лица и иностранных индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.

3. Предметом государственного контроля (надзора) являются:

а) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и территориальными фондами обязательного медицинского образования, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (далее - контролируемые лица), в том числе:

прав граждан в сфере охраны здоровья;

порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

стандартов медицинской помощи;

порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей;

ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций, при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 62 Федерального закона "О государственной социальной помощи";

требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;

соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

б) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

4. Государственный контроль (надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

5. Должностными лицами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), являются:

а) руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

б) должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), в должностные обязанности которых в соответствии с должностным регламентом входит осуществление полномочий по осуществлению такого вида контроля (надзора), в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее - инспектора).

6. Инспектора, уполномоченные на проведение конкретного профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия, определяются решением контрольного (надзорного) органа о проведении профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия.

7. Должностными лицами, уполномоченными на принятие решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий, являются:

а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

б) заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

8. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль (надзор) при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в пределах своих полномочий и в объеме проводимых контрольных (надзорных) действий, пользуются правами, установленными частью 2 статьи 29 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

9. К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля (надзора), применяются положения Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

10. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) за:

а) деятельностью медицинских организаций (в том числе медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников), Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

б) результатами деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников), Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, к которым предъявляются обязательные требования;

в) объектами, используемыми при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.

11. Учет объектов контроля, указанных в пункте 10 настоящего Положения (далее - объекты контроля), осуществляется посредством сбора, обработки, анализа и учета сведений об объектах контроля на основании информации, содержащейся в едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с нормативными правовыми актами, а также информации, получаемой в рамках межведомственного взаимодействия, и общедоступной информации.

II. Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного контроля (надзора)

12. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного контроля (надзора) относит объекты контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее - категории риска):

а) чрезвычайно высокий риск;

б) высокий риск;

в) значительный риск;

г) средний риск;

д) умеренный риск;

е) низкий риск.

13. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска, согласно приложению.

14. Устанавливаются следующие виды проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов контроля в зависимости от присвоенной категории риска и их периодичность:

а) для категории чрезвычайно высокого риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в календарном году;

выездная проверка - один раз в календарном году;

контрольная закупка - один раз в календарном году;

документарная проверка - один раз в календарном году;

б) для категории высокого риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 2 года;

выездная проверка - один раз в 2 года;

контрольная закупка - один раз в 2 года;

документарная проверка - один раз в 2 года;

в) для категории значительного риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 3 года;

выездная проверка - один раз в 3 года;

контрольная закупка - один раз в 3 года;

документарная проверка - один раз в 3 года;

г) для категории среднего риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 5 лет;

выездная проверка - один раз в 5 лет;

контрольная закупка - один раз в 5 лет;

документарная проверка - один раз в 5 лет;

д) для категории умеренного риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 6 лет;

выездная проверка - один раз в 6 лет;

контрольная закупка - один раз в 6 лет;

документарная проверка - один раз в 6 лет.

15. В отношении объектов контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

III. Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

16. Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ежегодно утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

17. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения может проводить следующие профилактические мероприятия:

а) информирование;

б) обобщение правоприменительной практики;

в) объявление предостережения;

г) консультирование;

д) профилактический визит.

18. Доклад о правоприменительной практике готовится не позднее 25 февраля года, следующего за годом обобщения и анализа правоприменительной практики.

19. Доклад о правоприменительной практике утверждается приказом (распоряжением) руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в срок до 3 рабочих дней со дня утверждения доклада.

20. При наличии у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

21. Контролируемое лицо вправе в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения (далее - возражение).

22. В возражении указываются:

а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;

б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица (индивидуального предпринимателя);

в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя);

г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица (индивидуального предпринимателя), которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами.

23. Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы, подтверждающие обоснованность возражения, или их заверенные копии либо в согласованный срок представить их в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

24. Возражения направляются контролируемым лицом в бумажном виде почтовым отправлением в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), либо в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", на указанный в предостережении адрес электронной почты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), либо иными указанными в предостережении способами.

25. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) рассматривает возражения, по итогам рассмотрения направляет юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) в течение 20 рабочих дней со дня получения возражения ответ в порядке, установленном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

26. Консультирование может осуществляться должностным лицом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия.

27. Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляют консультирование по следующим вопросам:

а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере охраны здоровья;

б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий;

в) порядок выполнения обязательных требований в сфере охраны здоровья;

г) выполнение предписания, выданного по итогам контрольного мероприятия.

28. Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляют консультирование в письменной форме по вопросам, предусмотренным подпунктом "г" пункта 27 настоящего Положения.

29. Перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, осуществляющих личный прием, и время осуществления ими личного приема устанавливаются руководителем (заместителем руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Указанная информация размещается в помещениях Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в общедоступном месте и на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет".

30. В ходе консультирования не может предоставляться информация, содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия, решений и (или) действий должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), иных участников контрольного (надзорного) мероприятия, а также результаты проведенной в рамках контрольного (надзорного) мероприятия экспертизы.

31. По итогам консультирования информация в письменной форме контролируемым лицам и их представителям не предоставляется, за исключением случаев поступления запроса о предоставлении ответа в письменной форме в сроки, установленные Федеральным законом "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

32. Консультирование по однотипным обращениям контролируемых лиц и их представителей посредством размещения на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения письменного разъяснения, подписанного уполномоченным должностным лицом, осуществляется в случае регулярного поступления (более 5) обращений по вопросу соблюдения одних и тех же обязательных требований.

33. Профилактический визит проводится инспектором в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи. В ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска.

В случае принятия решения о проведении профилактического визита путем использования видео-конференц-связи в уведомлении указываются сведения, необходимые для установления связи между контрольным (надзорным) органом и контролируемым лицом.

34. Обязательный профилактический визит проводится в соответствии со статьей 52 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", в рабочее время, в период, устанавливаемый в уведомлении о проведении обязательного профилактического визита, и не может превышать 8 часов. При проведении обязательного профилактического визита должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) осуществляется информирование контролируемого лица об обязательных требованиях, предъявляемых к его виду деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска.

35. Обязательные профилактические визиты проводятся в отношении:

а) объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска;

б) контролируемых лиц, приступающих в течение одного года, предшествующего принятию решения о проведении обязательного профилактического визита, к осуществлению деятельности в сфере охраны здоровья (получивших лицензии, переоформивших лицензии в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, и (или) осуществлением медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии.

36. О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее чем за 5 рабочих дней до дня его проведения.

IV. Осуществление государственного контроля (надзора)

37. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, согласованного с органами прокуратуры.

38. В решении о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, указываются сведения, установленные частью 1 статьи 64 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

39. Для фиксации инспектором и лицами, привлекаемыми к совершению контрольных (надзорных) действий, доказательств нарушений обязательных требований могут использоваться фотосъемка, аудио- и видеозапись в случае:

а) проведения контрольной закупки;

б) проведения выездной проверки;

в) проведения инспекционного визита.

40. Фотосъемка, аудио- и видеозапись осуществляются с использованием служебного оборудования, о чем делается запись в документах, оформляемых по результатам контрольного (надзорного) мероприятия. Материалы, полученные в результате фотосъемки, аудио- и видеозаписи, прилагаются к документам, оформляемым по итогам контрольного (надзорного) мероприятия.

Фиксация нарушений обязательных требований при помощи фотосъемки производится не менее чем двумя снимками каждого из выявленных нарушений обязательных требований.

Проведение аудио- и видеозаписи осуществляется в ходе контрольного (надзорного) мероприятия с уведомлением в начале и в конце записи о дате, месте, времени начала и окончания осуществления записи. В ходе записи подробно фиксируются и указываются место и характер выявленного нарушения обязательных требований.

41. Индивидуальный предприниматель (гражданин), являющийся контролируемым лицом, вправе представить в контрольный (надзорный) орган информацию о невозможности присутствия при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в случае:

а) временной нетрудоспособности;

б) нахождения в служебной командировке в ином населенном пункте.

42. При осуществлении государственного контроля (надзора) проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:

а) документарная проверка;

б) выездная проверка;

в) контрольная закупка;

г) инспекционный визит.

43. В ходе документарной проверки рассматриваются документы контролируемых лиц, имеющиеся в распоряжении контрольного (надзорного) органа, результаты предыдущих контрольных (надзорных) мероприятий, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении этих контролируемых лиц государственного контроля (надзора).

44. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) получение объяснений в письменной форме;

б) истребование документов;

в) экспертиза.

45. Документарная проверка, предметом которой являются сведения, составляющие государственную тайну, проводится в соответствии с положениями Закона Российской Федерации "О государственной тайне".

46. При проведении документарной проверки контрольный (надзорный) орган не вправе требовать у контролируемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены этим органом от иных органов.

47. Срок проведения документарной проверки устанавливается в пределах 10 рабочих дней.

48. Внеплановая документарная проверка проводится без согласования с органами прокуратуры.

49. Выездная проверка проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

50. О проведении выездной проверки контролируемое лицо уведомляется путем направления копии решения о проведении выездной проверки не позднее чем за 24 часа до ее начала в порядке, предусмотренном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

51. В ходе выездной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) осмотр;

б) опрос;

в) получение письменных объяснений;

г) истребование документов;

д) экспертиза.

52. Срок проведения выездной проверки не может превышать 10 рабочих дней.

53. Контрольная закупка может проводиться с использованием почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе сети "Интернет", а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов (далее - дистанционная контрольная закупка).

54. В ходе контрольной закупки может совершаться контрольное (надзорное) действие - осмотр.

55. Контрольная закупка (за исключением дистанционной контрольной закупки) должна проводиться в присутствии 2 свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости в целях фиксации процесса контрольной закупки при ее проведении применяются фотосъемка, аудио- и видеозапись.

56. Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления контролируемого лица.

57. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.

58. Инспекционный визит проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

59. В ходе инспекционного визита могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) осмотр;

б) опрос;

в) получение письменных объяснений;

г) истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

V. Досудебный порядок подачи жалобы

60. Жалоба подается контролируемым лицом в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в электронном виде с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг и (или) регионального портала государственных и муниципальных услуг. При подаче жалобы гражданином она должна быть подписана простой электронной подписью либо усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче жалобы организацией жалоба должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью.

61. Жалоба подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации.

62. Жалоба на решения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, действия (бездействие) его должностных лиц рассматривается руководителем (заместителем руководителя) территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Жалоба на действия (бездействие) руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рассматривается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Жалоба на решения, действия (бездействие) должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рассматривается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

63. Контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их мнению, были непосредственно нарушены в рамках осуществления государственного контроля (надзора), имеют право на досудебное обжалование:

а) решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий;

б) актов контрольных (надзорных) мероприятий, предписаний об устранении выявленных нарушений;

в) действий (бездействия) должностных лиц контрольного (надзорного) органа в рамках контрольных (надзорных) мероприятий.

64. Жалоба на решение, действия (бездействие) должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) может быть подана в течение 30 календарных дней со дня, когда контролируемое лицо узнало или должно было узнать о нарушении своих прав.

65. Жалоба на предписание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) может быть подана в течение 10 рабочих дней со дня получения контролируемым лицом предписания.

В случае пропуска по уважительной причине срока подачи жалобы этот срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

Лицо, подавшее жалобу, до принятия решения по жалобе может отозвать ее. При этом повторное направление жалобы по тем же основаниям не допускается.

Жалоба может содержать ходатайство о приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

66. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в срок не позднее 2 рабочих дней со дня регистрации жалобы принимает решение:

а) о приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

б) об отказе в приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

67. Информация о решении, указанном в пункте 66 настоящего Положения, направляется лицу, подавшему жалобу, в течение одного рабочего дня со дня принятия решения.

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о
федеральном государственном
контроле (надзоре)
качества и безопасности
медицинской деятельности

Критерии
отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска

I. Общие положения

1. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее соответственно - контролируемые лица, объекты контроля), к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом II настоящего документа и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом III настоящего документа.

2. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.

II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований

3. Объекты контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5 и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К), подлежат отнесению к следующим категориям риска:

а) чрезвычайно высокий риск в случае, если показатель риска К составляет свыше 453900;

б) высокий риск в случае, если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;

в) значительный риск в случае, если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;

г) средний риск в случае, если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;

д) умеренный риск в случае, если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;

е) низкий риск в случае, если показатель риска К составляет менее 21300.

4. Показатель риска К для объекта государственного контроля (надзора) определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым объектом контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.

5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи, приведены в приложении.

III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований

6. Объекты контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа юридическому лицу, должностным лицам за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

7. Объекты контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при следующих условиях:

а) отсутствие в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к определенной категории риска, постановлений о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания юридическому лицу, должностным лицам за совершение административного правонарушения, указанного в пункте 6 настоящего документа;

б) реализация контролируемым лицом мероприятий по снижению риска причинения вреда (ущерба) и предотвращению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, наличие внедренных сертифицированных систем внутреннего контроля в соответствующей сфере деятельности, предоставление контролируемым лицом Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения доступа к своим информационным ресурсам, независимая оценка соблюдения обязательных требований, добровольная сертификация, подтверждающая повышенный необходимый уровень безопасности охраняемых законом ценностей.

ПРИЛОЖЕНИЕ
к критериям отнесения деятельности
юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих
медицинскую деятельность,
к определенной категории риска

Показатели риска,
присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи

Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность Показатели риска
I. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи
1. При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях    
    по акушерскому делу 385
    по анестезиологии и реаниматологии 481
    по вакцинации (проведению профилактических прививок) 337
    по гистологии 192
    по лабораторной диагностике 241
    по лечебной физкультуре 144
    по лечебному делу 241
    по медико-социальной помощи 96
    по медицинской оптике 48
    по медицинской статистике 48
    по медицинскому массажу 144
    по общей практике 289
    по рентгенологии 289
    по сестринскому делу 289
    по сестринскому делу в косметологии 289
    по сестринскому делу в педиатрии 289
    по стоматологии 337
    по стоматологии ортопедической 337
    по стоматологии профилактической 192
    по физиотерапии 96
    по функциональной диагностике 96
    по эпидемиологии 96
2. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях    
    по вакцинации (проведению профилактических прививок) 674
    по общей врачебной практике (семейной медицине) 674
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 289
    по педиатрии 770
    по терапии 674
3. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара    
    по клинической лабораторной диагностике 481
    по общей врачебной практике (семейной медицине) 674
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 289
    по педиатрии 770
    по терапии 674
4. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях    
    по авиационной и космической медицине 962
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 1925
    по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) 1540
    по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 1540
    по аллергологии и иммунологии 1155
    по анестезиологии и реаниматологии 1925
    по водолазной медицине 962
    по гастроэнтерологии 1155
    по гематологии 1347
    по гериатрии 770
    по гистологии 770
    по дерматовенерологии 962
    по детской кардиологии 1540
    по детской онкологии 1732
    по детской урологии-андрологии 1347
    по детской хирургии 1925
    по детской эндокринологии 1155
    по диетологии 385
    по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 577
    по инфекционным болезням 1540
    по кардиологии 1540
    по клинической лабораторной диагностике 962
    по клинической фармакологии 962
    по колопроктологии 1540
    по косметологии 1155
    по лабораторной генетике 770
    по мануальной терапии 770
    по медицинской генетике 770
    по медицинской статистике 192
    по медицинской реабилитации 770
    по неврологии 1347
    по нейрохирургии 1925
    по нефрологии 1347
    по онкологии 1925
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 577
    по ортодонтии 577
    по остеопатии 770
    по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 1540
    по офтальмологии 1540
    по патологической анатомии 577
    по пластической хирургии 1540
    по профпатологии 770
    по психиатрии 1347
    по психиатрии-наркологии 1347
    по пульмонологии 1347
    по радиологии 1347
    по ревматологии 1347
    по рентгенологии 1155
    по рефлексотерапии 770
    по сердечно-сосудистой хирургии 1925
    по стоматологии детской 1347
    по стоматологии общей практики 1347
    по стоматологии ортопедической 1347
    по стоматологии терапевтической 1347
    по стоматологии хирургической 1540
    по сурдологии-оториноларингологии 962
    по токсикологии 1732
    по торакальной хирургии 1925
    по травматологии и ортопедии 1925
    по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 1155
    по ультразвуковой диагностике 962
    по урологии 1732
    по физиотерапии 385
    по фтизиатрии 1540
    по функциональной диагностике 385
    по хирургии 1925
    по челюстно-лицевой хирургии 1925
    по эндокринологии 1347
    по эндоскопии 1155
    по эпидемиологии 385
5. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара    
    по авиационной и космической медицине 962
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 1925
    по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 1540
    по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) 1540
    по анестезиологии и реаниматологии 1925
    по аллергологии и иммунологии 1155
    по водолазной медицине 962
    по гастроэнтерологии 1155
    по гематологии 1347
    по гериатрии 770
    по дерматовенерологии 962
    по детской кардиологии 1540
    по детской онкологии 1732
    по детской урологии-андрологии 1347
    по детской хирургии 1925
    по детской эндокринологии 1155
    по диетологии 385
    по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 577
    по инфекционным болезням 1540
    по кардиологии 1540
    по клинической лабораторной диагностике 962
    по клинической фармакологии 962
    по колопроктологии 1540
    по лабораторной генетике 770
    по лечебной физкультуре 770
    по мануальной терапии 770
    по медицинской генетике 770
    по медицинской статистике 192
    по медицинской реабилитации 770
    по неврологии 1347
    по нейрохирургии 1925
    по неонатологии 1925
    по нефрологии 1347
    по онкологии 1925
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 577
    по ортодонтии 577
    по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 1540
    по офтальмологии 1540
    по психиатрии 1347
    по психиатрии-наркологии 1347
    по пульмонологии 1347
    по рентгенологии 1155
    по рефлексотерапии 770
    по сердечно-сосудистой хирургии 1925
    по стоматологии детской 1347
    по стоматологии ортопедической 1347
    по стоматологии терапевтической 1347
    по стоматологии хирургической 1540
    по сурдологии-оториноларингологии 962
    по травматологии и ортопедии 1925
    по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 1155
    по трансфузиологии 1925
    по ультразвуковой диагностике 962
    по урологии 1732
    по физиотерапии 385
    по фтизиатрии 1540
    по функциональной диагностике 385
    по хирургии 1925
    по челюстно-лицевой хирургии 1925
    по эндокринологии 1347
    по эндоскопии 1155
    по эпидемиологии 385
II. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи
1. При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара    
    по авиационной и космической медицине 1444
    по акушерскому делу 2310
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 2887
    по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 2310
    по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) 2310
    по аллергологии и иммунологии 1732
    по анестезиологии и реаниматологии 2887
    по водолазной медицине 1444
    по гастроэнтерологии 1732
    по гематологии 2021
    по гериатрии 1155
    по гистологии 1155
    по дерматовенерологии 1444
    по детской кардиологии 2310
    по детской онкологии 2598
    по детской урологии-андрологии 2021
    по детской хирургии 2887
    по детской эндокринологии 1732
    по диетологии 577
    по забору гемопоэтических стволовых клеток 866
    по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 866
    по инфекционным болезням 2310
    по кардиологии 2310
    по клинической лабораторной диагностике 1444
    по клинической фармакологии 1444
    по колопроктологии 2310
    по лабораторной генетике 1155
    по лабораторной диагностике 1444
    по лечебной физкультуре 866
    по мануальной терапии 1154
    по медицинской генетике 1155
    по медицинской оптике 289
    по медицинской реабилитации 1155
    по медицинской статистике 289
    по медицинскому массажу 866
    по неврологии 2021
    по нейрохирургии 2887
    по неонатологии 2887
    по нефрологии 2021
    по общей практике 1732
    по онкологии 2887
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 866
    по ортодонтии 866
    по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 2310
    по офтальмологии 2310
    по патологической анатомии 866
    по педиатрии 2310
    по психиатрии 2021
    по психиатрии-наркологии 2021
    по пульмонологии 2021
    по радиологии 2021
    по радиотерапии 2021
    по ревматологии 2021
    по рентгенологии 1732
    по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению 2887
    по рефлексотерапии 1155
    по сердечно-сосудистой хирургии 2887
    по сестринскому делу 1732
    по сестринскому делу в педиатрии 1732
    по стоматологии детской 2021
    по стоматологии ортопедической 2021
    по стоматологии терапевтической 2021
    по стоматологии хирургической 2310
    по сурдологии-оториноларингологии 1444
    по терапии 2021
    по торакальной хирургии 2887
    по травматологии и ортопедии 2887
    по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 1732
    по трансфузиологии 2887
    по ультразвуковой диагностике 1444
    по урологии 2598
    по физиотерапии 577
    по фтизиатрии 2310
    по функциональной диагностике 577
    по хирургии 2887
    по хирургии (комбустиологии) 2887
    по челюстно-лицевой хирургии 2887
    по эндокринологии 2021
    по эндоскопии 1732
    по эпидемиологии 577
2. При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях    
    по авиационной и космической медицине 2647
    по акушерскому делу 4234
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 5293
    по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) 4234
    по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 4234
    по аллергологии и иммунологии 3176
    по анестезиологии и реаниматологии 5293
    по вакцинации (проведению профилактических прививок) 3705
    по водолазной медицине 2647
    по гастроэнтерологии 3176
    по гематологии 3705
    по гериатрии 2117
    по гистологии 2117
    по дерматовенерологии 2647
    по детской кардиологии 4234
    по детской онкологии 4764
    по детской урологии-андрологии 3705
    по детской хирургии 5293
    по детской эндокринологии 3176
    по диетологии 1059
    по забору гемопоэтических стволовых клеток 1588
    по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 1588
    по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации 4234
    по инфекционным болезням 4234
    по кардиологии 4234
    по клинической лабораторной диагностике 2647
    по клинической фармакологии 2647
    по колопроктологии 4234
    по лабораторной генетике 2117
    по лабораторной диагностике 2647
    по лечебной физкультуре 1588
    по мануальной терапии 2117
    по медицинской генетике 2117
    по медицинской оптике 529
    по медицинской реабилитации 2117
    по медицинской статистике 529
    по медицинскому массажу 1588
    по медицинской микробиологии 2113
    по неврологии 3705
    по нейрохирургии 5283
    по неонатологии 5283
    по нефрологии 3705
    по общей практике 3176
    по онкологии 5293
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 1588
    по ортодонтии 1588
    по остеопатии 2117
    по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 4234
    по офтальмологии 4234
    по патологической анатомии 1588
    по педиатрии 4234
    по пластической хирургии 4234
    по профпатологии 2117
    по психиатрии 3705
    по психиатрии-наркологии 3705
    по пульмонологии 3705
    по радиологии 3705
    по радиотерапии 3705
    по реаниматологии 5293
    по ревматологии 3705
    по рентгенологии 3176
    по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению 5293
    по рефлексотерапии 2117
    по сердечно-сосудистой хирургии 5293
    по сестринскому делу 3176
    по сестринскому делу в педиатрии 3177
    по стоматологии детской 3705
    по стоматологии ортопедической 3705
    по стоматологии терапевтической 3705
    по стоматологии хирургической 4234
    по сурдологии-оториноларингологии 2647
    по терапии 3705
    по токсикологии 4764
    по торакальной хирургии 5293
    по травматологии и ортопедии 5293
    по транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга 3176
    по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации 3176
    по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 3176
    по трансфузиологии 5293
    по ультразвуковой диагностике 2647
    по урологии 4764
    по физиотерапии 1059
    по фтизиатрии 4234
    по функциональной диагностике 1059
    по хирургии 5293
    по хирургии (комбустиологии) 5293
    по хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга 2647
    по челюстно-лицевой хирургии 5293
    по эндокринологии 3705
    по эндоскопии 3176
    по эпидемиологии 1059
3. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара    
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 4812
    по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 3849
    по онкологии 4812
    по ревматологии 3368
4. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях    
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 4812
    по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 3849
    по гастроэнтерологии 2887
    по гематологии 3368
    по дерматовенерологии 2406
    по детской кардиологии 3849
    по детской онкологии 4331
    по детской урологии-андрологии 3368
    по детской хирургии 4812
    по детской эндокринологии 2887
    по кардиологии 3849
    по колопроктологии 3849
    по медицинской генетике 1925
    по неврологии 3368
    по нейрохирургии 4812
    по неонатологии 4812
    по нефрологии 3368
    по онкологии 4812
    по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 3849
    по оториноларингологии (кохлеарной имплантации) 3849
    по офтальмологии 3849
    по педиатрии 3849
    по ревматологии 3368
    по сердечно-сосудистой хирургии 4812
    по торакальной хирургии 4812
    по травматологии и ортопедии 4812
    по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток 4331
    по урологии 4331
    по хирургии (комбустиологии) 4812
    по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) 4812
    по челюстно-лицевой хирургии 4812
    по эндокринологии 3368
III. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи
1. При оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации    
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 1010
    по медицинской статистике 337
    по скорой медицинской помощи 3031
2. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи    
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 3849
    по анестезиологии и реаниматологии 3849
    по гематологии 2695
    по детской кардиологии 3080
    по детской онкологии 3465
    по детской урологии-андрологии 2695
    по детской хирургии 3849
    по детской эндокринологии 2310
    по инфекционным болезням 3080
    по кардиологии 3080
    по неврологии 2695
    по нейрохирургии 3849
    по неонатологии 3849
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 1155
    по офтальмологии 3080
    по педиатрии 3080
    по психиатрии 2695
    по психиатрии-наркологии 2695
    по реаниматологии 3849
    по сердечно-сосудистой хирургии 3849
    по терапии 2695
    по токсикологии 3465
    по торакальной хирургии 3849
    по травматологии и ортопедии 3849
    по урологии 3465
    по хирургии 3849
    по хирургии (комбустиологии) 3849
    по челюстно-лицевой хирургии 3849
    по эндокринологии 2695
    по эндоскопии 2310
3. При оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях    
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 1010
    по медицинской статистике 337
    по скорой медицинской помощи 3031
4. При оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях    
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 3368
    по анестезиологии и реаниматологии 3368
    по инфекционным болезням 2695
    по кардиологии 2695
    по неврологии 2358
    по нейрохирургии 3368
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 1010
    по педиатрии 2695
    по психиатрии 2358
    по психиатрии-наркологии 2358
    по реаниматологии 3368
    по терапии 2358
    по токсикологии 3031
    по травматологии и ортопедии 3368
5. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи)    
    по анестезиологии и реаниматологии 3368
    по клинической лабораторной диагностике 1684
    по лабораторной диагностике 1684
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 1010
    по общей практике 2021
    по рентгенологии 2021
    по сестринскому делу 2021
    по скорой медицинской помощи 3031
    по ультразвуковой диагностике 1684
    по эндоскопии 2021
IV. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании паллиативной медицинской помощи
1. При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях    
    по анестезиологии и реаниматологии 962
    по гематологии 674
    по гериатрии 385
    по детской кардиологии 770
    по детской онкологии 866
    по детской эндокринологии 577
    по инфекционным болезням 770
    по кардиологии 770
    по клинической лабораторной диагностике 481
    по колопроктологии 770
    по лабораторной диагностике 481
    по лечебной физкультуре 289
    по медико-социальной помощи 192
    по медицинскому массажу 289
    по медицинской реабилитации 385
    по медицинской статистике 96
    по неврологии 674
    по нефрологии 674
    по общей практике 577
    по онкологии 962
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 289
    по педиатрии 770
    по психиатрии 674
    по психиатрии-наркологии 674
    по рентгенологии 577
    по сестринскому делу 577
    по сестринскому делу в педиатрии 577
    по терапии 674
    по травматологии и ортопедии 962
    по урологии 866
    по физиотерапии 192
    по хирургии 962
    по эндокринологии 674
2. При оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях    
    по анестезиологии и реаниматологии 962
    по гематологии 674
    по гериатрии 385
    по детской кардиологии 770
    по детской онкологии 866
    по детской эндокринологии 577
    по диетологии 192
    по инфекционным болезням 770
    по кардиологии 770
    по клинической лабораторной диагностике 481
    по колопроктологии 770
    по лечебной физкультуре 289
    по лабораторной диагностике 481
    по медико-социальной помощи 192
    по медицинской статистике 96
    по медицинской реабилитации 385
    по неврологии 674
    по нефрологии 674
    по общей практике 577
    по онкологии 962
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 289
    по патологической анатомии 289
    по педиатрии 770
    по психиатрии 674
    по психиатрии-наркологии 674
    по сестринскому делу 577
    по сестринскому делу в педиатрии 577
    по терапии 674
    по травматологии и ортопедии 962
    по трансфузиологии 962
    по урологии 866
    по рентгенологии 577
    по физиотерапии 192
    по хирургии 962
    по эндокринологии 674
V. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении
    по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 481
    по акушерскому делу 385
    по аллергологии и иммунологии 289
    по гастроэнтерологии 289
    по гериатрии 192
    по дерматовенерологии 241
    по детской кардиологии 385
    по детской урологии-андрологии 337
    по детской хирургии 481
    по детской эндокринологии 289
    по диетологии 96
    по кардиологии 385
    по клинической лабораторной диагностике 241
    по колопроктологии 385
    по лабораторной диагностике 241
    по лечебной физкультуре 144
    по мануальной терапии 192
    по медицинской реабилитации 192
    по медицинской статистике 48
    по медицинскому массажу 144
    по неврологии 337
    по нефрологии 337
    по общей практике 289
    по организации здравоохранения и общественному здоровью 144
    по остеопатии 192
    по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 385
    по офтальмологии 385
    по педиатрии 385
    по профпатологии 192
    по пульмонологии 337
    по ревматологии 337
    по рентгенологии 289
    по рефлексотерапии 192
    по сестринскому делу 289
    по сестринскому делу в педиатрии 289
    по стоматологии 337
    по стоматологии детской 337
    по стоматологии общей практики 337
    по стоматологии терапевтической 337
    по стоматологии хирургической 385
    по сурдологии-оториноларингологии 241
    по терапии 337
    по травматологии и ортопедии 481
    по ультразвуковой диагностике 241
    по урологии 433
    по физиотерапии 96
    по фтизиатрии 385
    по функциональной диагностике 96
    по хирургии 481
    по эндокринологии 337
    по эндоскопии 289
    по эпидемиологии 96
VI. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз
1. При проведении медицинских осмотров    
    по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим) 289
    по медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным) 289
    по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым) 289
    по медицинским осмотрам профилактическим 241
2. При проведении медицинских освидетельствований    
    по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители 192
    по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции 289
    по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации 289
    по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством 337
    по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием 337
    по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) 289
    по психиатрическому освидетельствованию 289
3. При проведении медицинских экспертиз    
    по военно-врачебной экспертизе 241
    по врачебно-летной экспертизе 241
    по медико-социальной экспертизе 48
    по судебно-медицинской экспертизе 48
    амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе 48
    стационарной судебно-психиатрической экспертизе 48
    по экспертизе качества медицинской помощи 48
    по экспертизе профессиональной пригодности 96
    по экспертизе временной нетрудоспособности 48
    по экспертизе связи заболевания с профессией 48
VII. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях
    по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов 289

Обзор документа


С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора устанавливаются новые правила контроля (надзора) в сфере качества и безопасности меддеятельности. Они заменят правила 2012 г.

Проверяется соблюдение медиками, фармацевтами, соответствующими организациями и ИП, фондами ОМС обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Также проверяют соблюдение лицензионных требований при осуществлении меддеятельности.

Предусмотрено применение риск-ориентированного подхода. Приведены соответствующие критерии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: