В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965), приказываю:

1. Утвердить:

требования к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью согласно приложению N 1;

требования к организации и выполнению работ (услуг) по медицинской статистике согласно приложению N 2.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 апреля 2021 г.
Регистрационный № 63003

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 декабря 2020 г. N 1399н

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью

1. Настоящие требования применяются к работам (услугам) по организации здравоохранения и общественному здоровью (далее - работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Настоящие требования не распространяются на деятельность медицинских организаций, не оказывающих услуг по организации здравоохранения и общественному здоровью иным юридическим или физическим лицам.

2. К работам (услугам) по организации здравоохранения и общественному здоровью относятся:

формирование стратегических и программных документов по развитию системы здравоохранения, совершенствованию деятельности и развитию сети медицинских организаций, включая разработку мер, направленных на снижение заболеваемости, летальности, инвалидности и общей смертности по профилю медицинской организации;

разработка предложений, направленных на повышение качества и доступности медицинской помощи населению по профилю медицинской организации, включая уязвимые группы населения, координация оказания медицинской помощи, маршрутизации пациентов;

изучение, обобщение и распространение современных методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний, наилучших организационных решений в практике работы медицинских организаций по профилю, подготовка аналитических обзоров, предоставление организационно-методической поддержки медицинским организациям;

разработка, реализация и оценка эффективности мер в области общественного здоровья, направленных на снижение заболеваемости и предотвратимой смертности от неинфекционных заболеваний, увеличение ожидаемой продолжительности здоровой жизни, за счет увеличения доли лиц, ведущих здоровый образ жизни;

анализ деятельности медицинских организаций, подготовка предложений по стратегии развития медицинской организации, включая разработку планов перспективного развития медицинской организации, совершенствование их организационно-управленческой структуры, показателей эффективности, программ и отчетов о деятельности медицинской организации;

выработка предложений по управлению ресурсами медицинской организации, ведению планово-хозяйственной деятельности и бухгалтерского учета;

организация выездных форм работы медицинских организаций;

анализ обращений граждан, разработка мероприятий, направленных на устранение вызывающих их причин;

совершенствование организации труда в медицинской организации, включая организацию вовлечения работников медицинской организации в реализацию стратегических целей деятельности медицинской организации, организацию и координацию мероприятий по развитию корпоративной культуры медицинской организации, подготовка предложений по совершенствованию контроля выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка, требований охраны труда, пожарной безопасности, разработка критериев и показателей деятельности работников в медицинской организации;

организация осуществления внутреннего контроля соблюдения требований по обеспечению безопасности персональных данных работников организации, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну;

взаимодействие с органами государственной власти в сфере охраны здоровья и органами местного самоуправления;

организация работы по ведению персонифицированных регистров пациентов с различными заболеваниями и льготных категорий граждан;

организация совершенствования профессиональных знаний и навыков медицинских работников, включая подготовку и проведение совещаний, конференций по наиболее актуальным вопросам организации медицинской помощи на обслуживаемой территории, разработку планов мероприятий по обучению работников в области менеджмента качества;

руководство созданием системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, а также обеспечение его внедрения и совершенствования, планирование и организация внутренних аудитов системы менеджмента качества;

руководство разработкой локальных нормативных актов в медицинской организации, включая локальные акты по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации;

совершенствование системы сбора и анализа медицинской информации, методическое руководство по статистическому учету и отчетности в медицинских организациях субъекта Российской Федерации, организация проведения социологических исследований, контроль и оценка их результатов;

организация управления информационными ресурсами, процессами в медицинской организации и ее структурных подразделениях, организация документооборота, в том числе электронного, разработка, внедрение в деятельность медицинской организации системы электронного документооборота, ее эксплуатация, организация информационно-справочной поддержки граждан, организация ведения сайтов и аккаунтов медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

3. При выполнении работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью соблюдаются лицензионные требования, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")1.

4. Работы (услуги) по организации здравоохранения и общественному здоровью осуществляет специалист, соответствующий требованиям профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья"2.

5. Работы (услуги) по организации здравоохранения и общественному здоровью должны осуществляться в помещениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам3.

6. Рабочее место сотрудника, осуществляющего работы (услуги) по организации здравоохранения и общественному здоровью, должно быть оснащено персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и периферийным оборудованием (принтер, сканер или многофункциональное устройство), а также иметь доступ к медицинской информационной системе медицинской организации либо к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в случае, если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта выполняет функции медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующим требованиям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации4.

7. Информационная система, используемая для осуществления работы (услуги) по организации здравоохранения и общественному здоровью, должна иметь подтверждение соответствия требованиям к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных, установленным Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 19 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных"5.

------------------------------

1 Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; 2020, N 49, ст. 7934).

2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный N 49047).

3 Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 г. N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2020 г., регистрационный N 61953).

4 Часть 4 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6274; 2017, N 31, ст. 4791).

5 Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2011, N 31, ст. 4701.

------------------------------

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 декабря 2020 г. N 1399н

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по медицинской статистике

1. Настоящие Требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) по медицинской статистике, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

2. Организация и выполнение работ (услуг) по медицинской статистике включают осуществление следующих функций:

ведение статистического учета и подготовка статистической информации о деятельности медицинской организации;

проведение анализа показателей, характеризующих деятельность медицинской организации, и показателей, характеризующих состояние здоровья населения;

представление данных статистической отчетности;

кодирование записей в учетных медицинских документах в соответствии с правилами Международной классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ);

ведение учета пациентов медицинской организации, застрахованных по программе обязательного медицинского страхования и программам добровольного медицинского страхования, платным медицинским услугам;

ведение персонифицированных регистров пациентов с различными заболеваниями и льготных категорий граждан;

организация учета, полноты регистрации и обеспечение сбора достоверной медико-статистической информации;

консультирование работников медицинской организации по вопросам медицинской статистики;

проведение занятий с работниками медицинской организации по вопросам медицинской статистики.

3. При выполнении работ (услуг) по медицинской статистике соблюдаются лицензионные требования, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")1.

4. Работы (услуги) по медицинской статистике осуществляет специалист, соответствующий требованиям профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья"2.

5. Работы (услуги) по медицинской статистике должны осуществляться в помещениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам3.

6. Рабочее место сотрудника, осуществляющего работы (услуги) по медицинской статистике, должно быть оснащено персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и периферийным оборудованием (принтер, сканер или многофункциональное устройство), а также иметь доступ к медицинской информационной системе медицинской организации либо к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в случае, если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта выполняет функции медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующим требованиям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации4.

7. Информационная система, используемая для осуществления работы (услуги) по медицинской статистике, должна иметь подтверждение соответствия требованиям к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных, установленным Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 19 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных"5.

------------------------------

1 Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; 2020, N 49, ст. 7934).

2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный N 49047).

3 Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 г. N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2020 г., регистрационный N 61953).

4 Часть 4 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6274; 2017, N 31, ст. 4791).

5 Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2011, N 31, ст. 4701.