Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в пункт 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" следующие изменения:
а) в подпункте "б" слова "до 31 декабря 2020 г." заменить словами "до 1 июля 2021 г. (в Российской Федерации - до 31 декабря 2020 г.)";
б) в пункте "в" слова "до 1 января 2016 г." заменить словами "до 1 июля 2021 г.".
2. Евразийской экономической комиссии представить для рассмотрения на очередном заседании Совета Евразийской экономической комиссии план мероприятий ("дорожную карту") по устранению технических ограничений работы интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней со дня его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
А. Смаилов
От Кыргызской Республики
А. Новиков
От Российской Федерации
А. Оверчук
До 1 июля 2021 г. (в России - до 31 декабря 2020 г.) продлен срок, в течение которого по выбору заявителя регистрация лекарства может осуществляться либо в соответствии с правилами, либо в соответствии с законодательством государства - члена ЕАЭС.
Действие регистрационных удостоверений препаратов, выданных уполномоченными органами государств-членов до 1 июля 2021 г., может быть продлено в соответствии с их законодательством, но не более чем до 31 декабря 2025 г.
Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней со дня официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 г.
