Постановление Федерального арбитражного суда Волго-Вятского округа от 23 мая 2008 г. N А82-14952/2007-39 Суд, сделав вывод о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, выразившегося в несоблюдении температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств, правомерно удовлетворил требование Прокурора о привлечении ЗАО к административной ответственности

Постановление Федерального арбитражного суда Волго-Вятского округа
от 23 мая 2008 г. N А82-14952/2007-39

Дата изготовления в полном объеме 23 мая 2008 года

Резолютивная часть объявлена 21 мая 2008 года

Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в составе:

председательствующего Чигракова А.И.,

судей Радченковой Н.Ш., Масловой О.П.

без участия представителей

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу заинтересованного лица - закрытого акционерного общества "Ярославская фармацевтическая фабрика" на решение от 28.01.2008 Арбитражного суда Ярославской области и на постановление от 06.03.2008 Второго арбитражного апелляционного суда по делу N А82-14952/2007-39, принятые судьями Красновой Т.Б., Лысовой Т.В., Караваевой А.В., Лобановой Л.Н., по заявлению прокурора Кировского района города Ярославля о привлечении закрытого акционерного общества "Ярославская фармацевтическая фабрика" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и установил:

прокурор Кировского района города Ярославля (далее - Прокурор) обратился в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества "Ярославская фармацевтическая фабрика" (далее - ЗАО "ЯФФ", Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением суда первой инстанции от 28.01.2008 заявленное требование удовлетворено.

Постановлением Второго арбитражного апелляционного суда от 06.03.2008 решение суда первой инстанции оставлено без изменения.

Общество не согласилось с принятыми судебными актами и обратилось в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить решение Арбитражного суда Ярославской области и постановление Второго арбитражного апелляционного суда.

Заявитель считает, что деяние Общества не образует состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, так как в связи с отменой статьи 26 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" нарушение Правил продажи отдельных товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55, нельзя рассматривать как нарушение подпункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416.

По мнению Общества, в его действиях отсутствует вина в совершении вменяемого правонарушения, поскольку последним были приняты все зависящие от него меры по обеспечению надлежащих условий хранения медикаментов в соответствии с их свойствами и требованиями нормативных документов.

Подробно доводы заявителя изложены в кассационной жалобе.

Прокурор не представил отзыва на кассационную жалобу.

Заявитель и заинтересованное лицо, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы, представителей в судебное заседание не направили.

Законность принятых Арбитражным судом Ярославской области и Вторым арбитражным апелляционным судом решения и постановления проверена Федеральным арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном в статьях 274, 284 и 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии В 576136 от 28.12.1998, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Администрации Ярославской области.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранении и социального развития по Ярославской области и ГУЗ ЯО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по поручению прокуратуры Кировского района города Ярославля провели проверку по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в принадлежащей Обществу аптеке, расположенной по адресу: город Ярославль, улица Суркова, 20/6, и установили грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: несоблюдение Обществом подпункта "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416. Выявленные нарушения выразились в невыполнении Обществом условий хранения лекарственных препаратов списка "А" (в аптеке отсутствует запирающийся металлический шкаф для их хранения; нарушении условий хранения термолабильных лекарственных средств, требующих температурного режима "прохладное место", равного 12-15 градусов С (лекарственное средство - таблетки "Валерианы экстракт" 200 миллиграмм N 10 серии 60207 хранятся при температуре + 21 градус С).

Результаты проверки отражены в акте от 24.12.2007.

Рассмотрев материалы проверки, Прокурор вынес постановление от 27.12.2007 о возбуждении в отношении Общества производства об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ЗАО "ЯФФ" к административной ответственности.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьей 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", пунктами 4, 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, пунктом 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.050007-2003, подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377, суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава вменяемого ему административного правонарушения и назначил ему наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Апелляционный суд, руководствуясь аналогичными нормами права, а также статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", согласился с выводами суда первой инстанции и оставил его решение без изменения.

Рассмотрев кассационную жалобу, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа не нашел правовых оснований для отмены принятых судебных актов.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 128-ФЗ).

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377).

Пунктом 4.5.2 названной инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

В рассматриваемом случае факт грубого нарушения Обществом условий, предусмотренных лицензией (нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств), а также его вина установлены судами и подтверждены материалами дела.

При таких обстоятельствах суды правомерно удовлетворили заявленное требование Прокурора и привлекли Общество к административной ответственности, предусмотренной в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях РФ.

Иные доводы, приведенные в кассационной жалобе, отклоняются судом кассационной инстанции, так как не могут являться основанием для освобождения Общества от административной ответственности.

Нормы материального права применены судами обеих инстанций правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены принятых судебных актов, судом кассационной инстанции не установлено.

Вопрос о взыскании государственной пошлины по кассационной жалобе не рассматривался, так как в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 287 (пунктом 1 части 1) и 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа постановил:

решение от 28.01.2008 Арбитражного суда Ярославской области и постановление от 06.03.2008 Второго арбитражного апелляционного суда по делу N А82-14952/2007-39 оставить без изменения, а кассационную жалобу закрытого акционерного общества "Ярославская фармацевтическая фабрика" - без удовлетворения.

Постановление арбитражного суда кассационной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

О.П. Маслова

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: