Справка

Департамент развития федеральной контрактной системы Минэкономразвития России рассмотрел обращение о разъяснении положений Федерального закона от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон) и сообщает свое мнение.

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российское Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются положениями Федерального закона от 12 апреля 2011 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ)

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного Федерального закона следует читать как "от 12 апреля 2010 г."

В соответствии с пунктом «а» части 3 статьи 9 Закона № 61-ФЗ государственный контроль при обращении лекарственных средств проводится уполномоченными органами субъектов Российской Федерации посредством контроля качества лекарственных средств в форме выборочного контроля. Кроме того, государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "пунктом «а» части 3 статьи 9" имеется в виду "подпунктом «а» пункта 3 части 4 статьи 9"

Следует отметить, что контроль качества лекарственных средств проводится с целью зашиты населения от употребления (использования) лекарств, в том числе импортных, опасных для жизни и здоровья, а также не соответствующих принятым в Российской Федерации нормативным документам по лекарственным средствам и их использованию.

В соответствии с пунктом 4 статьи 43 Закона заказчик при размещении запроса котировок вправе устанавливать требования к качеству поставляемых товаров, производимых работ, оказанных услуг и обязан включать информацию о требованиях к качеству поставляемых товаров в запрос котировок. Участник размещения заказа в котировочной заявке указывает наименование и характеристики поставляемых товаров в случае проведения запроса котировок цен товаров, на поставку которых размещается заказ; согласие участника размещения заказа исполнить условия контракта, указанные в извещении о проведении запроса котировок, и т.д.

Кроме того, согласно части 12 статьи 9 Закона в контракт включается обязательное условие о порядке осуществления заказчиком приемки поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг на соответствие их количества, комплектности, объема и качества требованиям, установленным в таком контракте.

При этом для проверки соответствия качества поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг требованиям, установленным контрактом, заказчик вправе привлекать независимых экспертов.

Исходя из вышеизложенного сообщаем, что требование заказчика о дополнительной проверке качества поставляемых лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством субъектов Российской Федерации не противоречит Закону.

Письмо Министерства экономического развития РФ от 31 августа 2011 г. N ОГ-Д28-1170 "О разъяснении положений федерального закона"

Текст письма официально опубликован не был