Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. № 1221н “О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н”
Приказываю:
Внести изменения в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. № 18608), согласно приложению.
Министр | Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 февраля 2011 г.
Регистрационный № 19703
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 28 декабря 2010 г. № 1221н
Изменения, вносимые в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н
1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.».
2. В абзаце втором пункта 10 слово «пронумерованы» заменить словом «идентифицированы».
3. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
«14. Помещения для хранения лекарственных средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.».
4. Пункт 18 изложить в следующей редакции:
«18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.».
5. В пункте 19 после слов «вне помещений для хранения огнеопасных» дополнить словами «фармацевтических субстанций».
6. Пункт 20 изложить в следующей редакции:
«20. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.
Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.».
7. В пункте 21 после слова «огнеопасных» дополнить словами «фармацевтических субстанций».
8. Дополнить пунктом 23.1 следующего содержания:
«23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:
зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств;
зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.».
9. В пункте 51 слова «лекарственное растительное сырье» заменить словами «нерасфасованное лекарственное растительное сырье».
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. № 1221н “О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н”
Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 февраля 2011 г.
Регистрационный № 19703
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Скорректированы Правила хранения лекарств.
В частности, установлено, что площадь складских помещений должна составлять не менее 150 кв. м и соответствовать объему хранимых лекарств. В нее включаются 3 зоны (приемки препаратов; для основного хранения последних; экспедиции) и помещения для медикаментов, требующих особых условий содержания.
Положения об огнеопасных и взрывоопасных лекарствах заменили на нормы об огнеопасных фармацевтических субстанциях и взрывоопасных лекарствах.
Уточнено, что к препаратам, обладающим легкогорючими свойствами, относится не все лекарственное растительное сырье, а только то, что не расфасовано.